Wpływ milnacipranu na pacjentów z fibromialgią

Aktywny komparator: Pacjenci przyjmujący lek Milnacipran

Randomizuj pacjentów podpisujących świadomą zgodę i podaj 50% z nich Milnacipran – zaślepiony dla badaczy.

Lek: Milnacipran

Pacjenci będą przyjmować coraz większą liczbę tabletek 12,5 mg przez pierwsze 9 dni w okresie „wzrostu”, a następnie będą przyjmować jedną tabletkę 50 mg rano i jedną tabletkę 50 mg wieczorem przez pozostałe 8 tygodni badania.

Inne nazwy:

• Savella

Komparator placebo: Pacjenci przyjmujący placebo

Randomizuj pacjentów podpisujących świadomą zgodę i daj 50% z nich placebo - zaślepionych dla badaczy.

Lek: Placebo

Pacjenci będą przyjmować coraz większą liczbę tabletek placebo przez pierwsze 9 dni w okresie „wzrostu”, a następnie będą przyjmować jedną tabletkę rano i jedną wieczorem przez pozostałe 8 tygodni badania.

Zmiana poziomu mleczanu w komórkach mózgu

Stężenie mleczanu w komorach zostanie ocenione przed i na końcu badania za pomocą metody skanowania znanej jako spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS), która służy do określenia obecności i ilości szeregu substancji chemicznych w mózgu.

Zmiana funkcji poznawczych oceniana na podstawie warunku braku sygnału w teście sieci uwagi (ANT).

Test sieci uwagi (ANT) to skomputeryzowany test przeznaczony do oceny wydajności sieci uwagi. ANT składa się z zestawu zadań związanych z czasem reakcji, aby ocenić czujność i skuteczność wykrywania nowych bodźców wzrokowych. ANT obejmuje również zestaw zadań flankujących, podczas których należy podjąć decyzję, czy orientacja centralnego bodźca jest zgodna, czy nie z zestawem flankujących strzałek. Wyniki zadań z określonym czasem reakcji (brak wskazówki, centralna wskazówka, podwójna wskazówka) odzwierciedlają opóźnienie odpowiedzi mierzone w milisekundach (wolniejsze działanie równa się większym wartościom). Wynik zadania flankera odzwierciedlający uwagę wykonawczą uzyskuje się przez odjęcie uzyskanych latencji na zgodnym flankerze od warunku niespójnego. Opierając się na naszej wcześniejszej pracy, stawiamy hipotezę, że S leczone lekiem wykażą lepszą wydajność w warunkach czasu reakcji bez sygnału i na pochodnej zmiennej uwagi wykonawczej w porównaniu z leczonymi placebo.

Zmiana w powszechnym bólu

Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból w historii). Zarejestrowaną wartością wyjściową był uogólniony ból w czasie oceny, a zarejestrowaną wartością po 2 miesiącach był uogólniony ból w ciągu tygodnia przed oceną.