Différences dans les kits de test de coagulation
22 avril 2010 mis à jour par: Yuksek Ihtisas Hospital
Les effets de différents réactifs sur les tests de coagulation : Innovin versus Thromborel-S.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du réactif Innovin® sur les résultats de laboratoire par rapport au Thromborel® S.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les thromboplastines sont les tests de dépistage utilisés dans le diagnostic des troubles acquis ou héréditaires du système de coagulation, mais les altérations entre diverses préparations de thromboplastine dans les mesures restent un problème. Des échantillons de sang vont être prélevés sur des patients recevant et ne recevant pas d'anticoagulants oraux. (OAT) lors de leurs tests de routine en laboratoire.
Les échantillons sont soumis à une analyse en utilisant les réactifs Thromborel® S et Innovin®.
Le rapport moyen international normalisé (INR), le temps de prothrombine et les valeurs de fibrinogène vont être comparés.
Pour étudier plus avant l'importance de ce phénomène la cohorte sera divisée en trois sous-groupes selon les valeurs d'INR comme Groupe I : Patients ne recevant pas d'OAT, Groupe II : Patients sous OAT et valeurs d'INR dans une bonne marge thérapeutique et Groupe III : Patients sous OAT et les valeurs INR sur la plage thérapeutique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients recevant et ne recevant pas d'anticoagulants oraux
La description
Critère d'intégration:
Patients témoins de routine recevant et ne recevant pas d'anticoagulants oraux
Critère d'exclusion:
Les échantillons hémolytiques et/ou lipémiques ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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anticoagulant oral
Patients recevant et ne recevant pas d'anticoagulants oraux.
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Niveau RNI
Groupe I : Patients ne recevant pas d'OAT, Groupe II : Patients sous OAT et INR dans la bonne plage thérapeutique et Groupe III : Patients sous OAT et INR sur la plage thérapeutique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPK-235
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