Diferencias en los kits de prueba de coagulación
22 de abril de 2010 actualizado por: Yuksek Ihtisas Hospital
Los efectos de diferentes reactivos en las pruebas de coagulación: Innovin versus Thromborel-S.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del reactivo Innovin® en los resultados de laboratorio en comparación con el Thromborel® S.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las tromboplastinas son las pruebas de detección que se utilizan en el diagnóstico de trastornos adquiridos o hereditarios del sistema de coagulación, pero aún así, las alteraciones entre varias preparaciones de tromboplastinas en las mediciones siguen siendo un problema. Se extraerán muestras de sangre de pacientes que reciben y no reciben terapia anticoagulante oral. (OAT) durante sus pruebas de laboratorio de rutina.
Las muestras se someten a análisis utilizando los reactivos Thromborel® S e Innovin®.
Se van a comparar los valores del índice internacional normalizado medio (INR), el tiempo de protrombina y el fibrinógeno.
Para profundizar en la importancia de este fenómeno, la cohorte se dividirá en tres subgrupos según los valores de INR como Grupo I: Pacientes que no reciben TAO, Grupo II: Pacientes en TAO y valores de INR en buen rango terapéutico y Grupo III: Pacientes en TAO y valores de INR por encima del rango terapéutico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que reciben y no reciben terapia anticoagulante oral
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de control de rutina que reciben y no reciben terapia anticoagulante oral
Criterio de exclusión:
Se excluyeron muestras hemolíticas y/o lipémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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anticoagulante oral
Pacientes que reciben y no reciben terapia anticoagulante oral.
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Nivel INR
Grupo I: Pacientes que no reciben TAO, Grupo II: Pacientes con valores de TAO e INR en rango terapéutico bueno y Grupo III: Pacientes con valores de TAO e INR por encima del rango terapéutico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EPK-235
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