- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01109667
Różnice w zestawach do testów krzepnięcia
22 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Yuksek Ihtisas Hospital
Wpływ różnych odczynników na testy krzepnięcia: Innovin kontra Tromborel-S.
Celem tego badania jest ocena wpływu odczynnika Innovin® na wyniki laboratoryjne w porównaniu z odczynnikiem Thromborel® S.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Tromboplastyny są testami przesiewowymi stosowanymi w diagnostyce nabytych lub wrodzonych zaburzeń układu krzepnięcia, jednak nadal problemem pozostają różnice pomiędzy poszczególnymi preparatami tromboplastyny w pomiarach. Próbki krwi będą pobierane od pacjentów otrzymujących i nieleczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (OAT) podczas rutynowych badań laboratoryjnych.
Próbki poddawane są analizie przy użyciu odczynników Thromborel® S oraz Innovin®.
Porównuje się średni międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas protrombinowy i wartości fibrynogenu.
W celu dalszego zbadania znaczenia tego zjawiska kohorta zostanie podzielona na trzy podgrupy w zależności od wartości INR jako Grupa I: Pacjenci nie otrzymujący OAT, Grupa II: Pacjenci poniżej OAT i wartości INR w dobrym zakresie terapeutycznym oraz Grupa III: Pacjenci poniżej OAT i wartości INR w zakresie terapeutycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący i nieotrzymujący doustnej terapii przeciwzakrzepowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rutynowa grupa kontrolna pacjentów otrzymujących i nieotrzymujących doustnej terapii przeciwzakrzepowej
Kryteria wyłączenia:
Próbki hemolityczne i/lub lipemiczne zostały wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
doustny antykoagulant
Pacjenci otrzymujący i nieotrzymujący doustnej terapii przeciwzakrzepowej.
|
|
Poziom INR
Grupa I: Pacjenci nieotrzymujący OAT, Grupa II: Pacjenci z wartościami OAT i INR w dobrym zakresie terapeutycznym oraz Grupa III: Pacjenci z wartościami OAT i INR w zakresie terapeutycznym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPK-235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .