- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01109667
Forskjeller i koagulasjonstestsett
22. april 2010 oppdatert av: Yuksek Ihtisas Hospital
Effekten av forskjellige reagenser på koagulasjonstester: Innovin versus Thromborel-S.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av Innovin®-reagens på laboratorieresultater sammenlignet med Thromborel® S.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tromboplastiner er screeningtestene som brukes til å diagnostisere ervervede eller arvelige forstyrrelser i koagulasjonssystemet, men likevel er endringer mellom ulike tromboplastinpreparater i målingene fortsatt et problem. Blodprøver vil bli tatt fra pasienter som mottar og ikke får oral antikoagulantbehandling. (OAT) under deres rutinemessige laboratorietester.
Prøver analyseres ved å bruke Thromborel® S og Innovin®-reagenser.
Gjennomsnittlig International Normalized Ratio (INR), protrombintid og fibrinogenverdier skal sammenlignes.
For ytterligere å studere viktigheten av dette fenomenet vil kohorten bli delt inn i tre undergrupper i henhold til INR-verdiene som Gruppe I: Pasienter som ikke mottar OAT, Gruppe II: Pasienter under OAT- og INR-verdier i god terapeutisk rekkevidde og Gruppe III: Pasienter under OAT og INR-verdier over det terapeutiske området.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar og ikke mottar oral antikoagulantbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Rutinekontrollpasienter som mottar og ikke får oral antikoagulantbehandling
Ekskluderingskriterier:
Hemolytiske og/eller lipemiske prøver ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
oral antikoagulant
Pasienter som mottar og ikke mottar oral antikoagulantbehandling.
|
INR-nivå
Gruppe I: Pasienter som ikke får OAT, Gruppe II: Pasienter under OAT- og INR-verdier i godt terapeutisk område og Gruppe III: Pasienter under OAT- og INR-verdier over det terapeutiske området.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EPK-235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral antikoagulerende terapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå