Verschillen in stollingstestkits
22 april 2010 bijgewerkt door: Yuksek Ihtisas Hospital
De effecten van verschillende reagentia op stollingstesten: Innovin versus Thromborel-S.
Het doel van deze studie is om het effect van Innovin®-reagens op laboratoriumresultaten te beoordelen in vergelijking met de Thromborel® S.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Tromboplastines zijn de screeningtests die worden gebruikt bij de diagnose van verworven of erfelijke aandoeningen van het stollingssysteem, maar toch blijven veranderingen tussen verschillende tromboplastinepreparaten in de metingen een probleem. Er zullen bloedmonsters worden afgenomen van patiënten die wel of geen orale anticoagulantia krijgen. (OAT) tijdens hun routinematige laboratoriumtests.
Monsters worden onderworpen aan analyse met behulp van Thromborel® S- en Innovin®-reagentia.
Mean International Normalised Ratio (INR), protrombinetijd en fibrinogeenwaarden worden vergeleken.
Om het belang van dit fenomeen verder te bestuderen, zal het cohort worden verdeeld in drie subgroepen volgens de INR-waarden als Groep I: Patiënten die geen OAT krijgen, Groep II: Patiënten onder OAT en INR-waarden in goed therapeutisch bereik en Groep III: Patiënten onder OAT en INR-waarden over het therapeutische bereik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die wel en geen orale anticoagulantia krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Routinecontrolepatiënten die wel en geen orale anticoagulantia krijgen
Uitsluitingscriteria:
Hemolytische en/of lipemische monsters werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
oraal antistollingsmiddel
Patiënten die wel en geen orale anticoagulantia krijgen.
|
|
INR-niveau
Groep I: Patiënten die geen OAT krijgen, Groep II: Patiënten met OAT- en INR-waarden binnen een goed therapeutisch bereik en Groep III: Patiënten met OAT- en INR-waarden boven het therapeutische bereik.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EPK-235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .