Differenze nei kit per test di coagulazione
22 aprile 2010 aggiornato da: Yuksek Ihtisas Hospital
Gli effetti di diversi reagenti sui test di coagulazione: Innovin Versus Thromborel-S.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del reagente Innovin® sui risultati di laboratorio rispetto al Thromborel® S.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le tromboplastine sono i test di screening utilizzati nella diagnosi di disturbi acquisiti o ereditari del sistema della coagulazione, ma le alterazioni tra le varie preparazioni di tromboplastina nelle misurazioni rimangono un problema. I campioni di sangue verranno prelevati da pazienti che ricevono e non ricevono terapia anticoagulante orale (OAT) durante i test di laboratorio di routine.
I campioni vengono sottoposti ad analisi utilizzando i reagenti Thromborel® S e Innovin®.
Verranno confrontati il rapporto medio internazionale normalizzato (INR), il tempo di protrombina e i valori di fibrinogeno.
Per studiare ulteriormente l'importanza di questo fenomeno, la coorte sarà suddivisa in tre sottogruppi in base ai valori INR come Gruppo I: Pazienti che non ricevono OAT, Gruppo II: Pazienti sottoposti a OAT e valori INR in un buon range terapeutico e Gruppo III: Pazienti sottoposti a OAT e valori di INR oltre il range terapeutico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono e non ricevono terapia anticoagulante orale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di controllo di routine che ricevono e non ricevono terapia anticoagulante orale
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i campioni emolitici e/o lipemici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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anticoagulante orale
Pazienti che ricevono e non ricevono terapia anticoagulante orale.
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Livello INR
Gruppo I: Pazienti che non ricevono OAT, Gruppo II: Pazienti con valori di OAT e INR in un buon range terapeutico e Gruppo III: Pazienti con valori di OAT e INR al di sopra del range terapeutico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
23 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPK-235
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