- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01109667
Forskelle i koagulationstestsæt
22. april 2010 opdateret af: Yuksek Ihtisas Hospital
Virkningerne af forskellige reagenser på koagulationstests: Innovin versus Thromborel-S.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af Innovin®-reagens på laboratorieresultater sammenlignet med Thromborel® S.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Tromboplastiner er screeningstests, der bruges til diagnosticering af erhvervede eller arvelige lidelser i koagulationssystemet, men ændringer mellem forskellige tromboplastinpræparater i målingerne er stadig et problem. Blodprøver vil blive taget fra patienter, der modtager og ikke modtager oral antikoagulantbehandling (OAT) under deres rutinemæssige laboratorietests.
Prøver udsættes for analyse ved at bruge Thromborel® S og Innovin® reagenser.
Gennemsnitlig international normaliseret ratio (INR), protrombintid og fibrinogenværdier vil blive sammenlignet.
For yderligere at studere vigtigheden af dette fænomen vil kohorten blive opdelt i tre undergrupper i henhold til INR-værdierne som Gruppe I: Patienter, der ikke modtager OAT, Gruppe II: Patienter under OAT- og INR-værdier i god terapeutisk rækkevidde og Gruppe III: Patienter under OAT og INR-værdier over det terapeutiske område.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager og ikke modtager oral antikoagulantbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Rutinekontrolpatienter, der modtager og ikke modtager oral antikoagulantbehandling
Ekskluderingskriterier:
Hæmolytiske og/eller lipæmiske prøver blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
oralt antikoagulant
Patienter, der modtager og ikke modtager oral antikoagulantbehandling.
|
|
INR niveau
Gruppe I: Patienter, der ikke modtager OAT, Gruppe II: Patienter under OAT- og INR-værdier i et godt terapeutisk område og Gruppe III: Patienter under OAT- og INR-værdier over det terapeutiske område.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2010
Først opslået (SKØN)
23. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EPK-235
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral antikoagulerende terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina