- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01109667
Rozdíly v soupravách koagulačních testů
22. dubna 2010 aktualizováno: Yuksek Ihtisas Hospital
Účinky různých činidel na koagulační testy: Innovin versus Thromborel-S.
Cílem této studie je posoudit účinek činidla Innovin® na laboratorní výsledky ve srovnání s Thromborel® S.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tromboplastiny jsou screeningové testy, které se používají při diagnostice získaných nebo dědičných poruch koagulačního systému, ale stále problémem zůstávají změny mezi různými tromboplastinovými preparáty v měření. Vzorky krve budou odebírány pacientům, kteří dostávají a nedostávají perorální antikoagulační léčbu. (OAT) během jejich rutinních laboratorních testů.
Vzorky jsou podrobeny analýze pomocí činidel Thromborel® S a Innovin®.
Porovnány budou střední mezinárodní normalizovaný poměr (INR), protrombinový čas a hodnoty fibrinogenu.
Pro další studium důležitosti tohoto fenoménu bude kohorta rozdělena do tří podskupin podle hodnot INR jako Skupina I: Pacienti neužívající OAT, Skupina II: Pacienti pod OAT a hodnoty INR v dobrém terapeutickém rozmezí a Skupina III: Pacienti pod OAT a hodnoty INR v terapeutickém rozmezí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají a nedostávají perorální antikoagulační léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rutinní kontrolní pacienti, kteří dostávají a nedostávají perorální antikoagulační léčbu
Kritéria vyloučení:
Hemolytické a/nebo lipemické vzorky byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
perorální antikoagulant
Pacienti, kteří dostávají a nedostávají perorální antikoagulační léčbu.
|
|
Úroveň INR
Skupina I: Pacienti nedostávající OAT, Skupina II: Pacienti s hodnotami OAT a INR v dobrém terapeutickém rozmezí a Skupina III: Pacienti pod OAT a hodnotami INR nad terapeutickým rozmezím.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
23. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EPK-235
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perorální antikoagulační terapie
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko