- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01109667
Diferenças nos kits de teste de coagulação
22 de abril de 2010 atualizado por: Yuksek Ihtisas Hospital
Os efeitos de diferentes reagentes em testes de coagulação: Innovin versus Thromborel-S.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do reagente Innovin® nos resultados laboratoriais quando comparado com o Thromborel® S.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As tromboplastinas são os testes de triagem usados no diagnóstico de distúrbios adquiridos ou hereditários do sistema de coagulação, mas ainda assim, as alterações entre várias preparações de tromboplastina nas medições continuam sendo um problema. Amostras de sangue serão coletadas de pacientes recebendo e não recebendo terapia anticoagulante oral (OAT) durante seus testes laboratoriais de rotina.
As amostras são submetidas a análise usando os reagentes Thromborel® S e Innovin®.
A Média Internacional Normalizada (INR), o tempo de protrombina e os valores de fibrinogênio serão comparados.
Para melhor estudar a importância desse fenômeno a coorte será dividida em três subgrupos de acordo com os valores de INR como Grupo I: Pacientes que não receberam OAT, Grupo II: Pacientes em OAT e valores de INR em boa faixa terapêutica e Grupo III: Pacientes em OAT e valores de INR acima da faixa terapêutica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes recebendo e não recebendo terapia anticoagulante oral
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de controle de rotina recebendo e não recebendo terapia anticoagulante oral
Critério de exclusão:
Amostras hemolíticas e/ou lipêmicas foram excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
anticoagulante oral
Pacientes recebendo e não recebendo terapia anticoagulante oral.
|
Nível INR
Grupo I: Pacientes que não receberam OAT, Grupo II: Pacientes com valores de OAT e INR em boa faixa terapêutica e Grupo III: Pacientes com valores de OAT e INR acima da faixa terapêutica.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EPK-235
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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