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Unterschiede bei Gerinnungstestkits

22. April 2010 aktualisiert von: Yuksek Ihtisas Hospital

Die Auswirkungen verschiedener Reagenzien auf Gerinnungstests: Innovin versus Thromborel-S.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Innovin® Reagenz auf Laborergebnisse im Vergleich zu Thromborel® S zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Thromboplastine sind die Screening-Tests, die bei der Diagnose erworbener oder erblicher Störungen des Gerinnungssystems verwendet werden, aber dennoch bleiben Schwankungen zwischen verschiedenen Thromboplastinpräparaten in den Messungen ein Problem. Blutproben werden von Patienten entnommen, die eine orale Antikoagulanzientherapie erhalten und nicht erhalten (OAT) während ihrer routinemäßigen Labortests. Die Proben werden unter Verwendung von Thromborel® S und Innovin® Reagenzien einer Analyse unterzogen. Mean International Normalized Ratio (INR), Prothrombinzeit und Fibrinogenwerte werden verglichen. Um die Bedeutung dieses Phänomens weiter zu untersuchen, wird die Kohorte gemäß den INR-Werten in drei Untergruppen unterteilt: Gruppe I: Patienten, die keine OAT erhalten, Gruppe II: Patienten unter OAT und INR-Werten im guten therapeutischen Bereich und Gruppe III: Patienten unter OAT und INR-Werte über den therapeutischen Bereich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine orale Antikoagulanzientherapie erhalten und nicht erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Routinekontrollpatienten, die eine orale Antikoagulanzientherapie erhalten und nicht erhalten

Ausschlusskriterien:

Hämolytische und/oder lipämische Proben wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
orales Antikoagulans
Patienten, die eine orale Antikoagulanzientherapie erhalten und nicht erhalten.
INR-Level
Gruppe I: Patienten ohne OAT, Gruppe II: Patienten mit OAT- und INR-Werten im guten therapeutischen Bereich und Gruppe III: Patienten mit OAT- und INR-Werten über dem therapeutischen Bereich.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Antikoagulanzientherapie

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