Chlorhydrate de bendamustine, étoposide, dexaméthasone et filgrastim pour la mobilisation des cellules souches du sang périphérique dans le traitement des patients atteints de lymphome réfractaire ou récurrent ou de myélome multiple

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une tumeur maligne lymphoïde récidivante ou primaire réfractaire (y compris un lymphome à cellules B, à cellules T ou hodgkinien) ou un myélome multiple ; autres diagnostics éligibles à la greffe (par ex. tumeur germinale) peut être inclus avec l'approbation du chercheur principal (PI)
• La classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des tumeurs malignes des patients doit être fournie
• Les patients atteints de tumeurs malignes lymphoïdes doivent subir une tomodensitométrie (TDM) du thorax, de l'abdomen et du bassin dans les six semaines suivant l'inscription ; les patients présentant des signes d'adénopathie dans le cou doivent subir un scanner du cou
• Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^3
• Plaquettes >= 100 000/mm^3 (sans transfusion ni facteur de croissance)
• Clairance de la créatinine (CrCl) supérieure à 50/ml par minute (tous les tests doivent être effectués dans les 28 jours précédant l'enregistrement)
• Bilirubine totale < 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) < 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et avoir donné leur consentement écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
• Plan d'accès veineux adéquat en place pour la procédure d'aphérèse
• Trois régimes de traitement myélotoxique antérieurs ou moins (les régimes spécifiques comprennent l'ifosfamide, le carboplatine et l'étoposide [ICE] ; le cisplatine, la cytarabine et la dexaméthasone [DHAP] ; le méthotrexate [MTX]/la cytarabine à haute dose [HiDAC] ; le cyclophosphamide, la vincristine, la doxorubicine et dexaméthasone [hyperCVAD] ; bortézomib, thalidomide, dexaméthasone et perfusions continues de cisplatine, doxorubicine, cyclophosphamide et étoposide [VTD-PACE])

Critère d'exclusion:

• Patients connus positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou l'hépatite infectieuse de type B ou C
• Femmes enceintes ou allaitantes; les hommes ou les femmes en âge de procréer ne peuvent participer que s'ils ont accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace
• Plus de six cycles antérieurs de traitement au lénalidomide
• Les patients qui ont déjà démontré une résistance au traitement par la bendamustine (c.-à-d. aucune réponse ou progression dans 6 mois)
• Thérapie par la fludarabine ou un autre analogue nucléosidique (à l'exception de la gemcitabine ou de la cytarabine) dans les 24 mois suivant l'enregistrement ; les patients ayant une exposition limitée à la fludarabine/à d'autres analogues nucléosidiques dans les 24 mois peuvent être considérés comme éligibles avec examen et approbation par le PI ou le co-PI avant l'entrée à l'étude
• Maladie cardiopulmonaire symptomatique
• Transplantation autologue ou allogénique antérieure
• Radioimmunothérapie antérieure dans les 12 semaines suivant l'inscription
• Échec antérieur de la collecte de PBSC (< 5 x 10 ^ 6 CD34/kg) en raison de l'incapacité à mobiliser les cellules souches
• Radiothérapie pelvienne ou rachidienne antérieure
• Chimiothérapie / immunothérapie systémique antérieure dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation concomitante d'autres agents anticancéreux ou traitements expérimentaux
• Allergie ou intolérance connue à la bendamustine, au mannitol, au GCSF ou à la dexaméthasone
• Plus de 3 cycles de chimiothérapie de sauvetage myélotoxique au cours des 4 derniers mois (les régimes spécifiques incluent ICE, DHAP, MTX/HiDAC, hyperCVAD, VTD-PACE)