Bendamustinehydrochloride, etoposide, dexamethason en filgrastim voor mobilisatie van perifere bloedstamcellen bij de behandeling van patiënten met refractair of recidiverend lymfoom of multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een recidiverende of primaire refractaire lymfoïde maligniteit (waaronder B-cel-, T-cel- of Hodgkin-lymfoom) of multipel myeloom hebben; andere voor transplantatie in aanmerking komende diagnoses (bijv. kiemceltumor) kan worden opgenomen met goedkeuring van de hoofdonderzoeker (PI).
• Er moet een classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van de maligniteiten van patiënten worden verstrekt
• Patiënten met lymfoïde maligniteiten moeten binnen zes weken na inschrijving een computertomografie (CT) van de borst, de buik en het bekken ondergaan; patiënten met bewijs van lymfadenopathie in de nek moeten een CT van de nek hebben
• Patiënten moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1 hebben
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm^3
• Bloedplaatjes >= 100.000/mm^3 (zonder transfusie of groeifactorondersteuning)
• Creatinineklaring (CrCl) hoger dan 50/ml per minuut (alle tests moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie worden uitgevoerd)
• Totaal bilirubine < 1,5 keer de bovengrens van normaal
• Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) < 2,5 maal de bovengrens van normaal
• Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en hebben schriftelijke toestemming gegeven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen
• Adequaat veneus toegangsplan aanwezig voor afereseprocedure
• Drie of minder eerdere myelotoxische behandelingsregimes (specifieke regimes omvatten ifosfamide, carboplatine en etoposide [ICE]; cisplatine, cytarabine en dexamethason [DHAP]; methotrexaat [MTX]/hooggedoseerde cytarabine [HiDAC]; cyclofosfamide, vincristine, doxorubicine en dexamethason [hyperCVAD]; bortezomib, thalidomide, dexamethason en 4-daagse continue infusies van cisplatine, doxorubicine, cyclofosfamide en etoposide [VTD-PACE])

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of infectieuze hepatitis type B of C
• Zwangere of zogende vrouwen; mannen of vrouwen die zich kunnen voortplanten, mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• Meer dan zes eerdere cycli van lenalidomide-therapie
• Patiënten die eerder resistentie tegen behandeling met bendamustine hebben aangetoond (d.w.z. geen respons of progressie binnen 6 maanden)
• Behandeling met fludarabine of andere nucleoside-analogen (behalve gemcitabine of cytarabine) binnen 24 maanden na registratie; patiënten met een beperkte blootstelling aan behandeling met fludarabine/andere nucleoside-analogen binnen 24 maanden kunnen in aanmerking komen na beoordeling en goedkeuring door de PI of Co-PI voorafgaand aan deelname aan de studie
• Symptomatische cardiopulmonale ziekte
• Eerdere autologe of allogene transplantatie
• Voorafgaande radioimmunotherapie binnen 12 weken na aanmelding
• Eerdere mislukte (< 5 x 10^6 CD34/kg) PBSC-verzameling vanwege het onvermogen om stamcellen te mobiliseren
• Eerdere bestraling van het bekken of de wervelkolom
• Eerdere systemische chemotherapie/immunotherapie binnen 3 weken voor deelname aan de studie
• Gelijktijdig gebruik van andere middelen tegen kanker of experimentele behandelingen
• Bekende allergie of intolerantie voor bendamustine, mannitol, GCSF of dexamethason
• Meer dan 3 cycli van myelotoxische salvage-chemotherapie in de afgelopen 4 maanden (specifieke regimes omvatten ICE, DHAP, MTX/HiDAC, hyperCVAD, VTD-PACE)