불응성 또는 재발성 림프종 또는 다발성 골수종 환자 치료에서 말초 혈액 줄기 세포 동원을 위한 벤다무스틴 염산염, 에토포사이드, 덱사메타손 및 필그라스팀

포함 기준:

• 환자는 재발성 또는 원발성 불응성 림프 악성 종양(B 세포, T 세포 또는 호지킨 림프종 포함) 또는 다발성 골수종을 가지고 있어야 합니다. 기타 이식 적격 진단(예: 생식 세포 종양)은 주임 시험관(PI) 승인으로 포함될 수 있습니다.
• 환자의 악성 종양에 대한 세계보건기구(WHO) 분류를 제공해야 합니다.
• 악성 림프종 환자는 등록 6주 이내에 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받아야 합니다. 목에 림프절 병증의 증거가 있는 환자는 목 CT를 받아야 합니다.
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
• 혈소판 >= 100,000/mm^3(수혈 또는 성장 인자 지원 없이)
• 크레아티닌 청소율(CrCl)이 분당 50/ml 이상(모든 검사는 등록 전 28일 이내에 수행해야 함)
• 총 빌리루빈 < 정상 상한치의 1.5배
• Aspartate aminotransferase(AST) 및 ALT(alanine aminotransferase) < 정상 상한치의 2.5배
• 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의를 제공해야 합니다.
• 성분 채혈 절차를 위한 적절한 정맥 접근 계획
• 3개 이하의 이전 골수독성 치료 요법(특정 요법에는 ifosfamide, carboplatin 및 etoposide[ICE], cisplatin, cytarabine 및 dexamethasone[DHAP], methotrexate[MTX]/high-dose cytarabine[HiDAC], cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin 및 덱사메타손[hyperCVAD], 보르테조밉, 탈리도마이드, 덱사메타손 및 시스플라틴, 독소루비신, 시클로포스파미드 및 에토포사이드의 4일 연속 주입[VTD-PACE])

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 또는 C형 감염성 간염에 대해 양성으로 알려진 환자
• 임산부 또는 수유부; 가임력이 있는 남성 또는 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
• 이전 6주기 이상의 레날리도마이드 요법
• 이전에 벤다무스틴 요법에 내성을 보인 환자(즉, 6개월 이내에 반응 또는 진행 없음)
• 등록 후 24개월 이내의 플루다라빈 또는 기타 뉴클레오시드 유사체(젬시타빈 또는 시타라빈 제외) 요법 24개월 이내에 플루다라빈/기타 뉴클레오시드 유사체 요법에 제한적으로 노출된 환자는 연구 시작 전에 PI 또는 Co-PI의 검토 및 승인을 받을 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
• 증상이 있는 심폐질환
• 이전 자가 또는 동종 이식
• 등록 후 12주 이내의 이전 방사선 면역 요법
• 이전에는 줄기 세포를 동원할 수 없어 실패(< 5 x 10^6 CD34/kg) PBSC 수집
• 이전 골반 또는 척추 방사선 조사
• 연구 시작 전 3주 이내의 이전 전신 화학요법/면역요법
• 다른 항암제 또는 실험적 치료법의 병용
• 벤다무스틴, 만니톨, GCSF 또는 덱사메타손에 대한 알려진 알레르기 또는 편협
• 지난 4개월 이내에 3주기 이상의 골수독성 구제 화학요법(특정 요법에는 ICE, DHAP, MTX/HiDAC, hyperCVAD, VTD-PACE 포함)