L'utilisation de CureXcellTM dans un cadre communautaire pour le traitement des plaies difficiles à cicatriser

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 90 ans présentant un ulcère qui n'a pas montré de signes de cicatrisation normale (selon un médecin expérimenté dans le traitement des plaies) depuis plus de 3 semaines
2. Le patient souffre d'un ulcère diabétique, d'un ulcère de décubitus, d'un ulcère d'insuffisance veineuse et d'une plaie postopératoire.
3. Chez les patients suspects de malnutrition albumine > 2,5 g/dL dans les tests sanguins effectués au cours des trois dernières semaines.
4. Patients avec une perfusion sanguine adéquate : pouls distaux palpés TP ou DP ou si non palpable, pressions artérielles au repos IPS > 0,6.
5. Patients sans œdème supérieur à +2 (l'œdème du patient doit être contrôlé par des moyens médicaux et/ou des bandages ou une presse lymphatique).
6. Utilisation de bandages élastiques dans les plaies dues à une insuffisance veineuse (lorsqu'il n'y a pas d'implication d'un problème artériel).
7. L'état de la plaie ne compromet pas immédiatement l'extrémité.
8. La vie du patient n'est pas en danger (pour quelque raison que ce soit).
9. Le Patient a une espérance de vie d'au moins un an.
10. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser des méthodes fiables de contraception.
11. Volonté et capable de signer un formulaire de consentement éclairé et d'assister au suivi conformément aux instructions du personnel soignant jusqu'à la fermeture complète de la plaie.

Critères d'inclusion dans le « test de devinette en aveugle sur le traitement » :

1. Un patient souffrant de diabète et d'un ulcère chronique au membre inférieur (cheville et en dessous) et naïf de CureXcell™.
2. Signer une annexe au formulaire de consentement pour le « test de devinette en aveugle sur le traitement ».

Critère d'exclusion:

1. Plus d'une blessure ;
2. Composants de pression récurrents mal traités dans la plaie. Si nécessaire, l'ulcère sera traité avec un traitement préliminaire pour les composants de pression locaux (chaussures et même plâtre ou fauteuil roulant pour la période de traitement)
3. Ulcère néoplasique
4. Un patient atteint d'une maladie maligne active au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un patient souffrant d'un carcinome basocellulaire correctement traité qui n'est pas présent dans la zone de la plaie.
5. État septique
6. Ostéomyélite confirmée
7. Patients souffrant d'une immunosuppression importante.
8. INR > 3 chez les patients recevant des médicaments anticoagulants, dans les tests sanguins effectués dans les deux semaines précédant la première injection
9. Une réponse aux perfusions sanguines précédentes (en cas d'administration)
10. Patient recevant des composants sanguins uniques (irradiés, lavés, etc.)
11. Patiente enceinte
12. Blessé depuis plus d'un an
13. Une fistule/cavité dont la forme anatomique ne permet pas une injection directe dans la plaie
14. Un patient participant à un autre essai clinique, ou qui a participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.