Användningen av CureXcellTM i en gemenskapsmiljö för behandling av svårläkta sår

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellan 18 och 90 år med ett sår som inte har visat tecken på normal läkning (enligt läkare med erfarenhet av sårbehandling) under mer än 3 veckor
2. Patienten lider av diabetessår, decubitussår, venös insufficienssår och postoperativa sår.
3. Hos patienter med misstänkt undernäring albumin > 2,5 g/dL i blodprover utförda under de senaste tre veckorna.
4. Patienter med adekvat blodperfusion: palperade distala pulser TP eller DP eller om de inte är palperbara, artärtryck under vila ABI > 0,6.
5. Patienter utan ödem över +2 (patientens ödem måste kontrolleras med medicinsk och/eller bandage eller lymfpress).
6. Användning av elastiskt bandage i sår på grund av venös insufficiens (när det inte finns någon inblandning av ett artärproblem).
7. Sårtillståndet äventyrar inte omedelbart extremiteten.
8. Patientens liv är inte i fara (av någon anledning).
9. Patienten har en förväntad livslängd på minst ett år.
10. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda tillförlitliga preventivmedel.
11. Vill och kan underteckna ett informerat samtyckesformulär och delta i uppföljningen enligt den behandlande personalens instruktioner tills fullständig sårtillslutning.

Inklusionskriterier i 'behandlingsblindande gissningstest':

1. En patient som lider av diabetes och ett kroniskt sår i nedre extremiteten (ankel och under) och är CureXcell™-naiv.
2. Underteckna en bilaga till samtyckesformuläret för 'behandlingsblindande gissningstest'.

Exklusions kriterier:

1. Mer än ett sår;
2. Otillräckligt behandlade återkommande tryckkomponenter i såret. Vid behov kommer såret att behandlas med förbehandling för lokala tryckkomponenter (skor och till och med gips eller rullstol under behandlingsperioden)
3. Neoplastiskt sår
4. En patient med aktiv malign sjukdom under de senaste fem åren, förutom en patient som lider av adekvat behandlat basalcellscancer som inte finns i sårområdet.
5. Sepsis
6. Bekräftad osteomyelit
7. Patienter som lider av betydande immunsuppression.
8. INR > 3 hos patienter som får antikoagulerande läkemedel, i blodprover utförda inom två veckor före den första injektionen
9. Ett svar på tidigare blodinfusioner (i fall administrerat)
10. Patient som får unika blodkomponenter (utstrålade, tvättade etc.)
11. Gravid patient
12. Sår i mer än ett år
13. En fistel/hålighet vars anatomiska form inte möjliggör en direkt injektion i såret
14. En patient som deltar i en annan klinisk prövning, eller som deltagit i en annan klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna.