El uso de CureXcellTM en un entorno comunitario para el tratamiento de heridas difíciles de cicatrizar

Criterios de inclusión:

1. Pacientes entre 18 y 90 años de edad con una úlcera que no ha mostrado signos de cicatrización normal (según un médico con experiencia en el tratamiento de heridas) durante más de 3 semanas
2. El paciente sufre de úlcera diabética, úlcera por decúbito, úlcera por insuficiencia venosa y herida postoperatoria.
3. En pacientes con sospecha de desnutrición albúmina > 2,5 g/dL en análisis de sangre realizados en las últimas tres semanas.
4. Pacientes con perfusión sanguínea adecuada: pulsos distales palpados TP o DP o si no palpables, presiones arteriales durante reposo ITB > 0,6.
5. Pacientes sin edema mayor de +2 (el edema del paciente debe ser controlado por médico y/o vendaje o linfaprensa).
6. Uso de vendaje elástico en heridas por insuficiencia venosa (cuando no hay afectación de un problema arterial).
7. El estado de la herida no pone inmediatamente en peligro la extremidad.
8. La vida del paciente no está en riesgo (por ningún motivo).
9. El Paciente tiene una esperanza de vida de al menos un año.
10. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos fiables de control de la natalidad.
11. Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado y asistir al seguimiento de acuerdo con las instrucciones del personal tratante hasta el cierre completo de la herida.

Criterios de inclusión en la 'prueba de adivinación de cegamiento del tratamiento':

1. Un paciente que sufre de diabetes y una úlcera crónica en la extremidad inferior (tobillo y abajo) y es CureXcell™ -naive.
2. Firmar un apéndice del formulario de consentimiento para la 'prueba de adivinación de cegamiento del tratamiento'.

Criterio de exclusión:

1. Más de una herida;
2. Componentes de presión recurrentes tratados inadecuadamente en la herida. Si se requiere, la úlcera se tratará con un tratamiento preliminar para los componentes de presión local (zapatos e incluso yeso o silla de ruedas para el período de tratamiento)
3. Úlcera neoplásica
4. Un paciente con enfermedad maligna activa durante los últimos cinco años, excepto un paciente que padezca un Carcinoma Basocelular tratado adecuadamente que no se presente en el área de la herida.
5. Septicemia
6. Osteomielitis confirmada
7. Pacientes que sufren de inmunosupresión significativa.
8. INR > 3 en pacientes que reciben medicamentos anticoagulantes, en análisis de sangre realizados dentro de las dos semanas anteriores a la primera inyección
9. Una respuesta a infusiones de sangre previas (en caso de que se haya administrado)
10. Paciente que recibe componentes sanguíneos únicos (irradiados, lavados, etc.)
11. paciente embarazada
12. Heridas por más de un año.
13. Una fístula/cavidad cuya forma anatómica no permite una inyección directa en la herida
14. Un paciente que participa en otro ensayo clínico, o que participó en otro ensayo clínico en los últimos 30 días.