Der Einsatz von CureXcellTM in einem gemeinschaftlichen Umfeld zur Behandlung schwer heilender Wunden

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren mit einem Geschwür, das seit mehr als 3 Wochen keine Anzeichen einer normalen Heilung zeigt (laut Arzt mit Erfahrung in der Wundtherapie).
2. Der Patient leidet an diabetischem Geschwür, Dekubitusgeschwür, venösem Insuffizienzgeschwür und einer postoperativen Wunde.
3. Bei Patienten mit Verdacht auf Mangelernährung wurde in Blutuntersuchungen, die innerhalb der letzten drei Wochen durchgeführt wurden, ein Albuminwert von > 2,5 g/dl ermittelt.
4. Patienten mit ausreichender Blutperfusion: palpierte distale Pulse TP oder DP oder, falls nicht palpierbar, arterielle Drücke im Ruhe-ABI > 0,6.
5. Patienten ohne Ödem über +2 (das Ödem des Patienten muss durch Medikamente und/oder Bandagen oder Lymphpresse kontrolliert werden).
6. Verwendung von elastischen Verbänden bei Wunden aufgrund einer Veneninsuffizienz (wenn kein arterielles Problem vorliegt).
7. Der Wundzustand stellt keine unmittelbare Gefährdung der Extremität dar.
8. Das Leben des Patienten ist (aus welchem ​​Grund auch immer) nicht gefährdet.
9. Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens einem Jahr.
10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden.
11. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Nachsorge gemäß den Anweisungen des behandelnden Personals bis zum vollständigen Wundverschluss teilzunehmen.

Einschlusskriterien für den „Behandlungsverblindungstest“:

1. Ein Patient leidet an Diabetes und einem chronischen Geschwür in der unteren Extremität (Knöchel und darunter) und ist CureXcell™-naiv.
2. Unterzeichnung eines Anhangs zum Einverständnisformular für den „Treatment Blinding Rateing Test“.

Ausschlusskriterien:

1. Mehr als eine Wunde;
2. Unzureichend behandelte wiederkehrende Druckkomponenten in der Wunde. Bei Bedarf wird das Geschwür mit einer Vorbehandlung lokaler Druckkomponenten behandelt (Schuhe und sogar Gips oder Rollstuhl für die Behandlungsdauer).
3. Neoplastisches Geschwür
4. Ein Patient mit einer aktiven bösartigen Erkrankung in den letzten fünf Jahren, mit Ausnahme eines Patienten, der an einem ausreichend behandelten Basalzellkarzinom leidet, das nicht im Wundbereich auftritt.
5. Sepsis
6. Bestätigte Osteomyelitis
7. Patienten mit erheblicher Immunsuppression.
8. INR > 3 bei Patienten, die Antikoagulationsmedikamente erhalten, bei Blutuntersuchungen, die innerhalb von zwei Wochen vor der ersten Injektion durchgeführt wurden
9. Eine Reaktion auf frühere Blutinfusionen (falls verabreicht)
10. Patient erhält einzigartige Blutbestandteile (bestrahlt, gewaschen usw.)
11. Schwangere Patientin
12. Wunden seit mehr als einem Jahr
13. Eine Fistel/Höhle, deren anatomische Form eine direkte Injektion in die Wunde nicht ermöglicht
14. Ein Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat.