Brugen af ​​CureXcellTM i et fællesskabsmiljø til behandling af svære at hele sår

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellem 18 og 90 år med ét sår, der ikke har vist tegn på normal heling (ifølge læge med erfaring i sårbehandling) i mere end 3 uger
2. Patienten lider af diabetisk ulcus, decubitus ulcus, venøs insufficiens ulcus og postoperativt sår.
3. Hos patienter med mistanke om underernæring albumin > 2,5 g/dL i blodprøver udført inden for de sidste tre uger.
4. Patienter med tilstrækkelig blodperfusion: palperede distale pulser TP eller DP eller, hvis de ikke palperbare, arterielle tryk under hvile ABI > 0,6.
5. Patienter uden ødem over +2 (patientens ødem skal kontrolleres med medicinsk og/eller bandagering eller lymfepresse).
6. Brug af elastisk bandagering i sår på grund af venøs insufficiens (når der ikke er involvering af et arterielt problem).
7. Sårtilstanden bringer ikke umiddelbart ekstremiteten i fare.
8. Patientens liv er ikke i fare (uanset grund).
9. Patienten har en forventet levetid på mindst et år.
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge pålidelige præventionsmetoder.
11. Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og deltage i opfølgningen i henhold til det behandlende personales instruktioner indtil fuldstændig sårlukning.

Inklusionskriterier i 'behandlingsblindende gættetest':

1. En patient, der lider af diabetes og et kronisk sår i underekstremiteten (ankel og under) og er CureXcell™-naiv.
2. Underskrivelse af et bilag til samtykkeerklæringen til 'behandlingsblændende gættetest'.

Ekskluderingskriterier:

1. Mere end et sår;
2. Utilstrækkeligt behandlede tilbagevendende trykkomponenter i såret. Om nødvendigt vil mavesår blive behandlet med forbehandling for lokale trykkomponenter (sko og endda støbt eller kørestol i behandlingsperioden)
3. Neoplastisk ulcus
4. En patient med aktiv malign sygdom inden for de sidste fem år, bortset fra en patient, der lider af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom, som ikke findes i sårområdet.
5. Sepsis
6. Bekræftet osteomyelitis
7. Patienter, der lider af betydelig immunsuppression.
8. INR > 3 hos patienter, der får antikoagulerende lægemidler, i blodprøver udført inden for to uger før den første injektion
9. En reaktion på tidligere blodinfusioner (i tilfælde af indgivet)
10. Patient, der modtager unikke blodkomponenter (bestrålet, vasket osv.)
11. Gravid patient
12. Sår i mere end et år
13. En fistel/kavitet, hvis anatomiske form ikke muliggør en direkte indsprøjtning i såret
14. En patient, der deltager i et andet klinisk forsøg, eller som har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.