O uso de CureXcellTM em um ambiente comunitário para o tratamento de feridas difíceis de cicatrizar

Critério de inclusão:

1. Pacientes entre 18 e 90 anos de idade com uma úlcera que não mostrou sinais de cicatrização normal (de acordo com médico experiente em tratamento de feridas) por mais de 3 semanas
2. O paciente sofre de úlcera diabética, úlcera de decúbito, úlcera de insuficiência venosa e ferida pós-operatória.
3. Em pacientes com suspeita de desnutrição albumina > 2,5 g/dL em exames de sangue realizados nas últimas três semanas.
4. Pacientes com perfusão sanguínea adequada: pulsos distais palpados TP ou DP ou se não palpáveis, pressões arteriais em repouso ITB > 0,6.
5. Pacientes sem edema acima de +2 (o edema do paciente deve ser controlado por meio médico e/ou curativo ou linfapress).
6. Uso de bandagem elástica em feridas por insuficiência venosa (quando não há envolvimento de problema arterial).
7. A condição da ferida não compromete imediatamente a extremidade.
8. A vida do paciente não está em risco (por qualquer motivo).
9. O paciente tem uma expectativa de vida de pelo menos um ano.
10. As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar métodos confiáveis ​​de controle de natalidade.
11. Disposto e capaz de assinar um termo de consentimento informado e participar do acompanhamento de acordo com as instruções da equipe de tratamento até o fechamento completo da ferida.

Critérios de inclusão no 'teste de adivinhação cega de tratamento':

1. Um paciente que sofre de diabetes e uma úlcera crônica na extremidade inferior (tornozelo e abaixo) e não conhece o CureXcell™.
2. Assinando um apêndice ao formulário de consentimento para o 'teste de adivinhação cega do tratamento'.

Critério de exclusão:

1. Mais de uma ferida;
2. Componentes de pressão recorrente tratados inadequadamente na ferida. Se necessário, a úlcera será tratada com tratamento preliminar para componentes de pressão local (sapatos e até gesso ou cadeira de rodas para o período de tratamento)
3. úlcera neoplásica
4. Um paciente com doença maligna ativa durante os últimos cinco anos, exceto para um paciente que sofre de Carcinoma Basocelular adequadamente tratado que não se apresenta na área da ferida.
5. Sepse
6. osteomielite confirmada
7. Pacientes que sofrem de imunossupressão significativa.
8. INR > 3 em pacientes em uso de anticoagulantes, em exames de sangue realizados até duas semanas antes da primeira injeção
9. Uma resposta a infusões de sangue anteriores (no caso administrado)
10. Paciente recebendo hemocomponentes únicos (irradiados, lavados, etc.)
11. paciente gestante
12. Feridas por mais de um ano
13. Uma fístula/cavidade cuja forma anatômica não permite uma injeção direta na ferida
14. Um paciente que participa de outro ensaio clínico ou que participou de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias.