Étude de la vinblastine et du sirolimus chez des enfants atteints de tumeurs solides récurrentes/réfractaires, y compris des tumeurs du SNC

Critère d'intégration:

1. Âge : 0-21 ans au moment du diagnostic
2. Diagnostic : vérification histologique au moment du diagnostic initial ou de la rechute d'une tumeur solide, y compris les tumeurs du SNC ou les lymphomes
3. Statut de la maladie : Toutes les tumeurs solides réfractaires/récidivantes, y compris les tumeurs du SNC (tous les gliomes diffus intrinsèques du tronc cérébral sont exclus) et les lymphomes qui ont rechuté après ou sont réfractaires à un schéma thérapeutique contenant une chimiothérapie

4. Maladie mesurable :

   • Tumeur mesurable par TDM ou IRM définie comme > 10 mm par TDM spiralée dans au moins une dimension
5. L'état actuel de la maladie doit être un état pour lequel il n'existe actuellement aucun traitement curatif connu
6. Un test de grossesse urinaire négatif est requis pour les participantes en âge de procréer

7. Exigences fonctionnelles des organes :

   • fonction hépatique adéquate telle que définie par AST ou ALT < 5 x limite supérieure de la normale, bilirubine ≤ 1,5 X limite supérieure de la normale
   • fonction rénale adéquate : Créatinine sérique < 1,5 X limite supérieure de la normale pour l'âge

8. Fonction adéquate de la moelle osseuse définie comme :

   • ANC ≥ 1000/mm3, plaquettes ≥ 75 000/mm3 et hémoglobine ≥ 90 g/L
   • Les transfusions sont autorisées pour répondre à ces critères plaquettaires et Hgb, si le patient est connu pour avoir des antécédents d'atteinte de la moelle osseuse avec une tumeur
   • Les patients dont le nombre de plaquettes est < 75 000/mm3 et qui sont réfractaires aux transfusions de plaquettes ne sont pas éligibles pour cette étude.
   • Les patients nécessitant des transfusions de plaquettes ou de globules rouges pour répondre aux critères d'éligibilité ne seront pas évaluables pour la toxicité hématologique plaquettaire ou hgb/hct
9. Le score Lansky Play (pour les patients < 16 ans) doit être supérieur à 50 et/ou le statut de performance ECOG (pour les patients ≥ 16 ans) doit être compris entre 0 et 2

10. Exigences spécifiques pour les patients atteints de neuroblastome Strate :

    • Scan MIBG avec absorption positive sur au moins un site (MIBG non requis si le neuroblastome du sujet est précédemment déterminé comme ne captant pas MIBG et aucune maladie mesurable)
    • Moelle osseuse avec cellules tumorales observées sur la morphologie de routine (pas par coloration NSE uniquement) d'aspiration bilatérale et/ou de biopsie sur un échantillon de moelle osseuse
11. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Score de Lansky < 50 %
2. Médicaments expérimentaux : patients qui reçoivent actuellement un ou plusieurs autres médicaments expérimentaux
3. Traitement antérieur par Vinblastine et/ou inhibiteurs de mTor
4. Agents anticancéreux : patients qui reçoivent actuellement d'autres agents anticancéreux. Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets de la chimiothérapie antérieure, généralement au moins 3 semaines après l'administration la plus récente (6 semaines pour les nitrosourées)
5. Infection : les patients qui ont une infection non contrôlée ne sont pas éligibles tant que l'infection n'est pas jugée bien contrôlée
6. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de l'innocuité de l'étude, ou chez qui la conformité est susceptible d'être sous-optimale
7. Une semaine après l'utilisation du facteur de croissance hématopoïétique
8. Patients réfractaires aux transfusions de plaquettes
9. Patients atteints de gliome du tronc cérébral