Programme d'exercices pour les premières survivantes du cancer du sein
Programme d'exercices combinés pour les survivantes du cancer du sein précoce
Justification : La thérapie par l'exercice peut améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein.
Objectif : Cet essai clinique randomisé étudie la thérapie par l'exercice et la qualité de vie des survivantes ménopausées du cancer du sein précoce recevant un traitement par inhibiteur de l'aromatase.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si une intervention d'exercice de 16 semaines améliorera les composants des métastases (MetS) chez les survivantes du cancer du sein peu après la fin des traitements liés au cancer en mesurant les changements dans la composition corporelle, le tour de taille, la pression artérielle et les taux sériques d'insuline, glucose, lipides, protéine C-réactive et hémoglobine A1c (HbA1c).
II. Déterminer si une intervention d'exercice de 16 semaines améliorera la forme physique des survivantes du cancer du sein peu après la fin des traitements liés au cancer en mesurant la forme cardiorespiratoire et la force musculaire.
III. Évaluer la faisabilité d'une intervention d'exercice supervisé chez les survivantes précoces du cancer du sein.
IV. Déterminer si une intervention d'exercice de 16 semaines entraînera une réduction de l'inflammation du tissu adipeux chez les survivantes obèses du cancer du sein peu après la fin des traitements liés au cancer en mesurant le phénotype ATM et l'expression des cytokines ATM.
V. Déterminer si les survivantes du cancer du sein peuvent maintenir les avantages positifs d'une intervention d'exercice après une période de suivi de 12 semaines en mesurant les changements dans la composition corporelle, le tour de taille, la pression artérielle et les taux sériques d'insuline, de glucose, de lipides, de C- protéine réactive et HbA1c, la forme cardiorespiratoire et la force musculaire.
CONTOUR:
Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
Bras I (témoin) : les patients s'abstiennent d'augmenter leurs niveaux d'activité physique pendant 16 semaines.
Bras II (exercice) : les patients participent à des séances d'exercices supervisées de 60 minutes trois fois par semaine et sont encouragés à participer à une séance d'exercices à domicile de 30 à 45 minutes une fois par semaine pendant 16 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouvellement diagnostiqué (I-III) avec un premier cancer du sein invasif primaire
- Avoir subi une tumorectomie ou une mastectomie
- Avoir terminé la chimiothérapie néoadjuvante / adjuvante et être capable de lancer un programme d'exercices (si randomisé dans ce bras) dans les 12 semaines suivant la fin du traitement
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m^2 ou graisse corporelle > 30 % (déterminé par le Dr Dieli-Conwright lors de la visite initiale)
- Participe actuellement à moins de 60 minutes d'activité physique par semaine Peut utiliser une hormonothérapie adjuvante si l'utilisation sera poursuivie pendant la durée de la période d'étude
- Non-fumeurs (c'est-à-dire qui n'ont pas fumé au cours des 12 derniers mois)
- Disposé à se rendre à l'aire d'exercice et à l'USC
- Capable de fournir l'autorisation du médecin pour participer au programme d'exercices
- Les femmes de toutes les origines raciales et ethniques seront incluses dans le processus d'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie chronique, notamment diabète, hypertension non contrôlée ou maladie thyroïdienne
- Perte de poids >= 10 % au cours des 6 derniers mois
- Diagnostiqué avec une tumeur positive au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) (exclusion en raison de l'utilisation par le patient de médicaments Herceptin pendant 1 an après la chimiothérapie)
- Maladie métastatique
- Chirurgie reconstructrice planifiée avec réparation de lambeau pendant l'essai et la période de suivi
- Maladie cardiovasculaire, respiratoire ou musculo-squelettique ou problèmes articulaires qui empêchent une activité physique modérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras I (Contrôle)
Les patients s'abstiennent d'augmenter les niveaux d'activité physique pendant 16 semaines.
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Administré dans les 3 jours suivant les tests de référence et lors de la visite post-essai
Administré dans les 3 jours suivant les tests de référence et lors de la visite post-essai
Autres noms:
Évalué dans les 3 jours suivant les tests de base et lors de la visite post-essai
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (exercice)
Les patients participent à des séances d'exercices supervisées de plus de 60 minutes trois fois par semaine et sont encouragés à participer à une séance d'exercices à domicile de 30 à 45 minutes une fois par semaine pendant 16 semaines.
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Administré dans les 3 jours suivant les tests de référence et lors de la visite post-essai
Administré dans les 3 jours suivant les tests de référence et lors de la visite post-essai
Autres noms:
Évalué dans les 3 jours suivant les tests de base et lors de la visite post-essai
Autres noms:
Intervention d'exercice de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la composition corporelle, du tour de taille, de la tension artérielle et des taux sériques d'insuline, de glucose, de lipides, de protéine C-réactive et d'HbA1c
Délai: A la semaine 16
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A la semaine 16
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Amélioration de la condition physique, de la condition cardiorespiratoire et de la force musculaire
Délai: A la semaine 16
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A la semaine 16
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Faisabilité d'un programme d'exercices supervisés pour les survivants du cancer
Délai: A la semaine 16
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A la semaine 16
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Maintenir les avantages positifs d'une intervention d'exercice
Délai: 12 semaines après l'intervention
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12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dieli-Conwright CM, Sami N, Norris MK, Wan J, Kumagai H, Kim SJ, Cohen P. Effect of aerobic and resistance exercise on the mitochondrial peptide MOTS-c in Hispanic and Non-Hispanic White breast cancer survivors. Sci Rep. 2021 Aug 19;11(1):16916. doi: 10.1038/s41598-021-96419-z.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Norris MK, Fox FS, Buchanan TA, Spicer D, Bernstein L, Tripathy D. Aerobic and resistance exercise improve patient-reported sleep quality and is associated with cardiometabolic biomarkers in Hispanic and non-Hispanic breast cancer survivors who are overweight or obese: results from a secondary analysis. Sleep. 2021 Oct 11;44(10). pii: zsab111. doi: 10.1093/sleep/zsab111.
- Lee K, Sami N, Tripathy D, Demark-Wahnefried W, Norris MK, Courneya KS, Dieli-Conwright CM. Aerobic and resistance exercise improves Reynolds risk score in overweight or obese breast cancer survivors. Cardiooncology. 2020 Nov 24;6(1):27. doi: 10.1186/s40959-020-00084-6.
- Sweeney FC, Demark-Wahnefried W, Courneya KS, Sami N, Lee K, Tripathy D, Yamada K, Buchanan TA, Spicer DV, Bernstein L, Mortimer JE, Dieli-Conwright CM. Aerobic and Resistance Exercise Improves Shoulder Function in Women Who Are Overweight or Obese and Have Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1334-1345. doi: 10.1093/ptj/pzz096.
- Lee K, Tripathy D, Demark-Wahnefried W, Courneya KS, Sami N, Bernstein L, Spicer D, Buchanan TA, Mortimer JE, Dieli-Conwright CM. Effect of Aerobic and Resistance Exercise Intervention on Cardiovascular Disease Risk in Women With Early-Stage Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 May 1;5(5):710-714. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.0038.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Sweeney FC, Stewart C, Buchanan TA, Spicer D, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Aerobic and resistance exercise improves physical fitness, bone health, and quality of life in overweight and obese breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res. 2018 Oct 19;20(1):124. doi: 10.1186/s13058-018-1051-6.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Buchanan TA, Spicer DV, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Effects of Aerobic and Resistance Exercise on Metabolic Syndrome, Sarcopenic Obesity, and Circulating Biomarkers in Overweight or Obese Survivors of Breast Cancer: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2018 Mar 20;36(9):875-883. doi: 10.1200/JCO.2017.75.7526. Epub 2018 Jan 22. Erratum In: J Clin Oncol. 2020 Apr 20;38(12):1370. J Clin Oncol. 2020 Jun 20;38(18):2115.
- Dieli-Conwright CM, Mortimer JE, Schroeder ET, Courneya K, Demark-Wahnefried W, Buchanan TA, Tripathy D, Bernstein L. Randomized controlled trial to evaluate the effects of combined progressive exercise on metabolic syndrome in breast cancer survivors: rationale, design, and methods. BMC Cancer. 2014 Apr 3;14:238. doi: 10.1186/1471-2407-14-238.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1B-12-1
- NCI-2010-01265
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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