Temozolomide ou Selumetinib dans le traitement des patients atteints de mélanome métastatique de l'œil
26 juin 2017 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Essai randomisé de phase II comparant le témozolomide à l'hyd-sulfate AZD6244 [NSC 748727] chez des patients atteints de mélanome uvéal métastatique
Cet essai randomisé de phase II étudie le témozolomide pour voir son efficacité par rapport au sélumétinib dans le traitement des patients atteints d'un mélanome de l'œil qui s'est propagé à d'autres endroits du corps.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le témozolomide, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
Le sélumétinib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
On ne sait pas encore si le témozolomide est plus efficace que le sélumétinib dans le traitement du mélanome de l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la survie sans progression (PFS) dans trois populations distinctes de patients atteints de mélanome uvéal : les patients de la COHORTE 1 (protéine de liaison aux nucléotides de guanine [protéine G], polypeptide q [Gnaq]/protéine G, mutant alpha 11 [Gna11] mélanome uvéal ; témozolomide [TMZ]/dacarbazine [DTIC] naïf) traité avec AZD6244 (selumetinib) ou TMZ (ou DTIC) ; les patients de la COHORTE 1 et de la COHORTE 2 (mutant Gnaq/Gna11 et mélanome uvéal de type sauvage Gnaq/Gna11 ; naïfs de TMZ/DTIC) traités avec AZD6244 ou TMZ (ou DTIC) ; et les patients de la COHORT 3 (mutant Gnaq/Gna11 ou mélanome uvéal de type sauvage ; précédemment traités par TMZ/DTIC) traités par AZD6244.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Survie globale (SG). II. Taux de réponse global (RR). III. Déterminer la tolérabilité de l'AZD6244 chez les patients atteints de mélanome uvéal avancé.
IV. Pour corréler la SSP, la SG et la RR globale avec le statut mutationnel Gnaq et Gna11.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. Pour corréler les résultats cliniques avec les kinases régulées par le signal extracellulaire phosphorylées (p) de base (ERK), l'homologue 1 de l'oncogène viral du thymome murin p-v-akt (AKT) et l'expression de l'homologue de la phosphatase et de la tensine (PTEN) par immunohistochimie.
II. Corréler les résultats cliniques avec les changements dans l'expression de p-ERK, p-AKT et PTEN par immunohistochimie.
III. Corréler les résultats cliniques avec les changements de Ki67 et de la caspase clivée 3. IV. Explorer la qualité de vie globale (QdV) des groupes de traitement telle que mesurée par le questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-mélanome (FACT-M).
V. Explorer les effets radiographiques du traitement avec AZD6244 tels qu'évalués par 18F fluorothymidine (FLT)-imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP).
APERÇU : Les patients des groupes 1 et 2 sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement. Les patients du groupe 3 sont affectés au bras II.
ARM I : Les patients reçoivent du témozolomide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 5. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients qui ne peuvent pas être traités par le témozolomide peuvent être traités par la dacarbazine par voie intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (avec l'approbation de l'investigateur principal). Les patients qui connaissent une progression de la maladie peuvent passer au bras II.
ARM II : les patients reçoivent du selumetinib PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
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Florida
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
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Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
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Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
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Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
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Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
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Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
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Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Wisconsin Clinical Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un mélanome uvéal métastatique histologiquement ou cytologiquement confirmé ; si la confirmation histologique ou cytologique du mélanome primaire n'est pas disponible, la confirmation du diagnostic primaire de mélanome uvéal par l'investigateur traitant peut être obtenue cliniquement, conformément à la pratique standard pour le mélanome uvéal ; la confirmation pathologique du diagnostic sera effectuée au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) ou dans un site participant
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme >= 20 mm avec les techniques conventionnelles ou comme >= 10 mm avec la tomodensitométrie en spirale (CT) analyse
- Espérance de vie supérieure à 3 mois
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
- Leucocytes >= 3 000/mcL
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mcL
- Plaquettes >= 100 000/mcL
- Hémoglobine >= 9,0 g/dL (ne nécessitant pas de transfusions au cours des 2 dernières semaines)
- Bilirubine totale =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; Remarque : les patients présentant une hyperbilirubinémie cliniquement compatible avec un trouble héréditaire du métabolisme de la bilirubine (par exemple, le syndrome de Gilbert) seront éligibles à la discrétion du médecin traitant et/ou de l'investigateur principal
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 fois la limite supérieure de la normale pour les patients sans métastases hépatiques concomitantes
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 5 X LSN institutionnelle pour les patients présentant des métastases hépatiques concomitantes
- Créatinine =< 1,5 mg/dL
- Le statut tumoral Gnaq et Gna11 doit être déterminé sur tous les patients à l'aide d'un test approuvé par la Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) ; si le test CLIA initial est effectué localement, les patients doivent consentir à fournir un bloc tumoral ou des lames non colorées au MSKCC pour un examen central du statut Gnaq et Gna11 ; cet examen central peut être effectué rétrospectivement et ne retardera pas le traitement du patient pendant l'étude
- Les patients doivent accepter de fournir toutes les études d'imagerie pour un examen radiologique central ; cet examen radiologique central peut être effectué rétrospectivement et ne sera pas utilisé pour la prise de décision pour les patients à l'étude
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
L'admissibilité à l'inscription dans chaque cohorte dépend du statut tumoral Gnaq/Gna11 et du traitement antérieur comme suit :
- Cohorte 1 : aucun TMZ ou DTIC antérieur ; statut mutant Gnaq/Gna11
- Cohorte 2 : pas de TMZ ou de DTIC antérieur ; statut Gnaq/Gna11 de type sauvage
- Cohorte 3 : a déjà reçu le TMZ ou le DTIC ; statut Gnaq/Gna11 mutant ou de type sauvage
- Tous les efforts doivent être faits pour éviter l'administration de médicaments qui sont des inhibiteurs ou des inducteurs du cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) et du CYP3A4
Critère d'exclusion:
- Les patients peuvent avoir reçu un certain nombre de traitements antérieurs, mais ne peuvent pas avoir été traités auparavant avec un inhibiteur de la protéine kinase kinase activée par un mitogène (MEK) ; au moins 3 semaines doivent s'être écoulées depuis la dernière dose de traitement systémique ; au moins 6 semaines doivent s'être écoulées si le dernier régime comprenait de la carmustine (BCNU), de la mitomycine C ou un anticorps anti-CTLA4 ; les patients doivent avoir connu une progression de la maladie lors de leur traitement antérieur de l'avis de l'investigateur traitant
- Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
- Patients présentant des métastases cérébrales actives ou non traitées ; les métastases cérébrales traitées doivent être stables depuis au moins 2 mois
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à TMZ ou DTIC ou AZD6244
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection ou un saignement en cours ou actif, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque instable ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par AZD6244
- Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'entrée; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; veuillez noter que le fabricant de l'AZD6244 recommande d'utiliser une contraception adéquate pour les patients masculins pendant 16 semaines après la dernière dose en raison du cycle de vie du sperme
- Les patients séropositifs connus pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles ; les patients avec un VIH compensé, avec un nombre adéquat de lymphocytes T de différenciation (CD) 4+, et ne nécessitant pas de médicaments antirétroviraux seront autorisés
- Patients prenant des suppléments de vitamine E pendant l'étude
- Pas de chimiothérapie anticancéreuse ou d'autres médicaments systémiques concomitants ; la radiothérapie palliative sera autorisée tant que le patient répond à tous les autres critères d'admissibilité
- Nausées et vomissements réfractaires, maladies gastro-intestinales chroniques (par ex. maladie intestinale inflammatoire), ou une résection intestinale importante qui empêcherait une absorption adéquate
- Patients présentant un intervalle QT corrigé (QTc) > 450 ms ou d'autres facteurs qui augmentent le risque d'allongement de l'intervalle QTc ou d'événements arythmiques (par exemple, insuffisance cardiaque, hypokaliémie, antécédents familiaux de syndrome de l'intervalle QT long), y compris l'insuffisance cardiaque qui répond aux exigences de la New York Heart Association ( NYHA) les définitions des classes III et IV sont exclues
- Tous les efforts doivent être faits pour éviter l'utilisation d'un médicament concomitant qui peut prolonger l'intervalle QTc lors du traitement par AZD6244 ; si le patient ne peut pas arrêter les médicaments qui allongent l'intervalle QTc tout en recevant AZD6244, une surveillance cardiaque étroite doit être effectuée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (témozolomide)
Les patients reçoivent du témozolomide PO QD les jours 1 à 5.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients qui ne peuvent pas être traités par le témozolomide peuvent être traités par la dacarbazine IV toutes les 3 semaines (avec l'approbation de l'investigateur principal).
Les patients qui connaissent une progression de la maladie peuvent passer au bras II.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (sélumétinib)
Les patients reçoivent du sélumétinib PO BID les jours 1 à 28.
Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP) (patients randomisés évaluables)
Délai: Le temps écoulé entre la randomisation et la date la plus proche de la progression objective de la maladie selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) ou le décès quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression, évalué jusqu'à 5 ans
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L'analyse primaire sera effectuée parmi les patients mutants Gnaq/Gna11.
Un test de logrank stratifié sera effectué stratifié par statut de mutation, stade M et nombre de traitements systémiques antérieurs pour la maladie métastatique.
En raison du potentiel d'un grand nombre de strates et de petites tailles de strates, la robustesse du test de logrank stratifié asymptotique standard sera vérifiée à l'aide d'une distribution de référence de permutation.
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Le temps écoulé entre la randomisation et la date la plus proche de la progression objective de la maladie selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) ou le décès quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression, évalué jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale médiane (patients randomisés évaluables)
Délai: Le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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L'analyse primaire sera effectuée parmi les patients mutants Gnaq/Gna11.
Un test de logrank stratifié sera effectué stratifié par statut de mutation, stade M et nombre de traitements systémiques antérieurs pour la maladie métastatique.
En raison du potentiel d'un grand nombre de strates et de petites tailles de strates, la robustesse du test de logrank stratifié asymptotique standard sera vérifiée à l'aide d'une distribution de référence de permutation.
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Le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression objective de la maladie
Délai: évalué jusqu'à 5 ans
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selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours) ou décès quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression
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évalué jusqu'à 5 ans
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La survie globale
Délai: Le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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L'analyse primaire sera effectuée parmi les patients mutants Gnaq/Gna11.
Un test de logrank stratifié sera effectué stratifié par statut de mutation, stade M et nombre de traitements systémiques antérieurs pour la maladie métastatique.
En raison du potentiel d'un grand nombre de strates et de petites tailles de strates, la robustesse du test de logrank stratifié asymptotique standard sera vérifiée à l'aide d'une distribution de référence de permutation.
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Le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Taux de réponse (réponse complète et partielle)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Calculé avec un intervalle de confiance à 95 %.
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Jusqu'à 5 ans
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Toxicité selon les critères communs de toxicité du National Cancer Institute
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La toxicité sera signalée par type, fréquence et gravité.
Veuillez consulter les événements indésirables.
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Jusqu'à 5 ans
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SSP (Groupe 3)
Délai: 4 mois
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Évalué à l'aide d'un design Simon mini-max.
Les courbes seront générées à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier.
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4 mois
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Apoptose dans les échantillons appariés, réalisée par Caspase 3 Cleavage
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Les changements seront évalués par un test de Wilcoxon
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Jusqu'à 5 ans
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Changement dans Ki67
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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Corrélée avec le statut de la maladie à l'aide du test exact de Fishers.
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Base jusqu'à 4 mois
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Changement de p-AKT
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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Corrélée avec le statut de la maladie à l'aide du test exact de Fishers.
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Base jusqu'à 4 mois
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Changement de p-ERK
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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La diminution de p-ERK sera corrélée avec l'état de la maladie à l'aide du test exact de Fisher.
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Base jusqu'à 4 mois
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Changement de PTEN
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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Corrélée avec le statut de la maladie à l'aide du test exact de Fishers.
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Base jusqu'à 4 mois
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Modifications de la valeur d'absorption standardisée maximale sur les scans FLT-PET
Délai: Ligne de base jusqu'à 60 minutes après l'injection
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Un test t d'étudiant jumelé sera effectué.
Une analyse de variance sera également effectuée pour obtenir la signification de l'absorption de FLT-PET sur chaque lésion entre les patients.
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Ligne de base jusqu'à 60 minutes après l'injection
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Score total FACT-M
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Résumé à l'aide de statistiques descriptives pour chaque période d'évaluation et par groupe de traitement.
Les scores seront comparés entre les groupes de traitement à l'aide d'un modèle à effets mixtes pour la méthode d'analyse des mesures répétées.
La différence de traitement sera estimée à partir du modèle pour chaque temps d'évaluation.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Chapman, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Atkinson TM, Hay JL, Shoushtari A, Li Y, Paucar DJ, Smith SC, Kudchadkar RR, Doyle A, Sosman JA, Quevedo JF, Milhem MM, Joshua AM, Linette GP, Gajewski TF, Lutzky J, Lawson DH, Lao CD, Flynn PJ, Albertini MR, Sato T, Lewis K, Marr B, Abramson DH, Dickson MA, Schwartz GK, Carvajal RD. Relationship between physician-adjudicated adverse events and patient-reported health-related quality of life in a phase II clinical trial (NCT01143402) of patients with metastatic uveal melanoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Mar;143(3):439-445. doi: 10.1007/s00432-016-2318-x. Epub 2016 Dec 5.
- Carvajal RD, Sosman JA, Quevedo JF, Milhem MM, Joshua AM, Kudchadkar RR, Linette GP, Gajewski TF, Lutzky J, Lawson DH, Lao CD, Flynn PJ, Albertini MR, Sato T, Lewis K, Doyle A, Ancell K, Panageas KS, Bluth M, Hedvat C, Erinjeri J, Ambrosini G, Marr B, Abramson DH, Dickson MA, Wolchok JD, Chapman PB, Schwartz GK. Effect of selumetinib vs chemotherapy on progression-free survival in uveal melanoma: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2397-405. doi: 10.1001/jama.2014.6096.
- Chen X, Schwartz GK, DeAngelis LM, Kaley T, Carvajal RD. Dropped head syndrome: report of three cases during treatment with a MEK inhibitor. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1929-31. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f87e. Epub 2012 Oct 17. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2010
Première publication (Estimation)
14 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies oculaires
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies de l'uvée
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs oculaires
- Mélanome
- Tumeurs de l'uvée
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Témozolomide
- Dacarbazine
- Imidazole
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2011-01411 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA132123 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- N01CM00070 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P30CA008748 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- N01CM00071 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- N01CM00099 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- N01CM62206 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- N01CM00100 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- N01CM62208 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000674866
- 10-053 (Autre identifiant: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
- 8443 (CTEP)
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