Temozolomida o selumetinib en el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico del ojo
26 de junio de 2017 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Ensayo aleatorizado de fase II de temozolomida versus sulfato de hidróxido AZD6244 [NSC 748727] en pacientes con melanoma uveal metastásico
Este ensayo aleatorizado de fase II estudia la temozolomida para ver qué tan bien funciona en comparación con selumetinib en el tratamiento de pacientes con melanoma del ojo que se ha propagado a otras partes del cuerpo.
Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como la temozolomida, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen.
Selumetinib puede detener el crecimiento de células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular.
Todavía no se sabe si la temozolomida es más eficaz que el selumetinib en el tratamiento del melanoma ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la supervivencia libre de progresión (PFS) en tres poblaciones de pacientes separadas con melanoma uveal: Pacientes en la COHORTE 1 (proteína de unión al nucleótido de guanina [proteína G], polipéptido q [Gnaq]/proteína G, mutante alfa 11 [Gna11] melanoma uveal, temozolomida [TMZ]/dacarbazina [DTIC] sin tratamiento previo) tratado con AZD6244 (selumetinib) o TMZ (o DTIC); pacientes tanto en la COHORTE 1 como en la COHORTE 2 (Gnaq/Gna11 mutante y Gnaq/Gna11 de tipo salvaje melanoma uveal; TMZ/DTIC naïve) tratados con AZD6244 o TMZ (o DTIC); y pacientes de la COHORTE 3 (melanoma uveal de tipo salvaje o mutante Gnaq/Gna11; previamente tratados con TMZ/DTIC) tratados con AZD6244.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Supervivencia global (SG). II. Tasa de respuesta global (RR). tercero Determinar la tolerabilidad de AZD6244 en pacientes con melanoma uveal avanzado.
IV. Para correlacionar la SLP, la SG y el RR general con el estado mutacional de Gnaq y Gna11.
OBJETIVOS TERCIARIOS:
I. Para correlacionar el resultado clínico con la expresión inicial de quinasas reguladas por señales extracelulares fosforiladas (p) (ERK), homólogo 1 del oncogén viral de timoma murino p-v-akt (AKT) y homólogo de fosfatasa y tensina (PTEN) mediante inmunohistoquímica.
II. Para correlacionar el resultado clínico con los cambios en la expresión de p-ERK, p-AKT y PTEN mediante inmunohistoquímica.
tercero Para correlacionar el resultado clínico con cambios en Ki67 y caspasa 3 escindida. IV. Explorar la calidad de vida (QoL) general de los grupos de tratamiento según lo medido por el cuestionario de Evaluación funcional de la terapia del cáncer-melanoma (FACT-M).
V. Explorar los efectos radiográficos del tratamiento con AZD6244 evaluados mediante imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorotimidina 18F (FLT).
ESQUEMA: Los pacientes de los grupos 1 y 2 se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento. Los pacientes del grupo 3 se asignan al brazo II.
BRAZO I: Los pacientes reciben temozolomida por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 1-5. Los cursos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes que no pueden recibir tratamiento con temozolomida pueden recibir tratamiento con dacarbazina por vía intravenosa (IV) cada 3 semanas (con la aprobación del investigador principal). Los pacientes que experimentan progresión de la enfermedad pueden pasar al brazo II.
BRAZO II: Los pacientes reciben selumetinib PO dos veces al día (BID) en los días 1-28. Los cursos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
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Florida
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Medical Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
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Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
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Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
- Hutchinson Area Health Care
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Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
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Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Wisconsin Clinical Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener melanoma uveal metastásico confirmado histológica o citológicamente; si la confirmación histológica o citológica del melanoma primario no está disponible, el investigador tratante puede obtener clínicamente la confirmación del diagnóstico primario de melanoma uveal, según la práctica estándar para el melanoma uveal; la confirmación patológica del diagnóstico se realizará en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) o en un sitio participante
- Los pacientes deben tener una enfermedad medible, definida como al menos una lesión que pueda medirse con precisión en al menos una dimensión (diámetro más largo a registrar) como >= 20 mm con técnicas convencionales o como >= 10 mm con tomografía computarizada (TC) espiral escanear
- Esperanza de vida mayor a 3 meses
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
- Leucocitos >= 3,000/mcL
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mcL
- Plaquetas >= 100.000/mcL
- Hemoglobina >= 9.0 g/dL (no requiere transfusiones en las últimas 2 semanas)
- Bilirrubina total = < 1,5 veces el límite superior de lo normal; nota: los pacientes con hiperbilirrubinemia clínicamente compatible con un trastorno hereditario del metabolismo de la bilirrubina (p. ej., síndrome de Gilbert) serán elegibles a discreción del médico tratante y/o del investigador principal
- Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (transaminasa glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 veces el límite superior de lo normal para pacientes sin metástasis hepáticas concurrentes
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 5 X ULN institucional para pacientes con metástasis hepáticas concurrentes
- Creatinina =< 1,5 mg/dL
- El estado de Gnaq tumoral y Gna11 debe determinarse en todos los pacientes mediante un ensayo aprobado por la Ley de mejora de laboratorios clínicos (CLIA); si la prueba CLIA inicial se realiza localmente, los pacientes deben dar su consentimiento para proporcionar un bloque tumoral o portaobjetos sin teñir al MSKCC para la revisión central del estado de Gnaq y Gna11; esta revisión central se puede realizar retrospectivamente y no retrasará el tratamiento del paciente en el estudio
- Los pacientes deben estar de acuerdo en proporcionar todos los estudios de imágenes para la revisión de radiología central; esta revisión central de radiología se puede realizar de forma retrospectiva y no se utilizará para la toma de decisiones para los pacientes en estudio
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
La elegibilidad para la inscripción en cada cohorte depende del estado de Gnaq/Gna11 del tumor y de la terapia previa de la siguiente manera:
- Cohorte 1: sin TMZ o DTIC previos; estado mutante Gnaq/Gna11
- Cohorte 2: sin TMZ o DTIC previos; estado de Gnaq/Gna11 de tipo salvaje
- Cohorte 3: recibido antes de TMZ o DTIC; estado de Gnaq/Gna11 mutante o de tipo salvaje
- Se debe hacer todo lo posible para evitar la administración de fármacos que son inhibidores o inductores del citocromo P450 1A2 (CYP1A2) y CYP3A4
Criterio de exclusión:
- Los pacientes pueden haber recibido cualquier cantidad de terapias previas, pero no pueden haber sido tratados previamente con un inhibidor de la proteína quinasa quinasa (MEK) activada por mitógeno; deben haber transcurrido al menos 3 semanas desde la última dosis de terapia sistémica; deben haber transcurrido al menos 6 semanas si el último régimen incluía carmustina (BCNU), mitomicina C o un anticuerpo anti-CTLA4; los pacientes deben haber experimentado una progresión de la enfermedad en su terapia previa según la opinión del investigador tratante
- Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación
- Pacientes con metástasis cerebrales activas o no tratadas; las metástasis cerebrales tratadas deben haber sido estables durante al menos 2 meses
- Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a TMZ o DTIC o AZD6244
- Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección o sangrado en curso o activo, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca inestable o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio; se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con AZD6244
- Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de ingresar; si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato; tenga en cuenta que el fabricante de AZD6244 recomienda que se use un método anticonceptivo adecuado para pacientes masculinos durante 16 semanas después de la última dosis debido al ciclo de vida de los espermatozoides
- Los pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que reciben terapia antirretroviral combinada no son elegibles; Se permitirá el ingreso de pacientes con VIH compensado, con conteo adecuado de linfocitos T de agrupamiento de diferenciación (CD)4+ y que no requieran medicación antirretroviral.
- Pacientes que toman suplementos de vitamina E durante el estudio
- Sin quimioterapia anticancerígena concomitante u otros fármacos sistémicos; se permitirá la radioterapia paliativa siempre que el paciente cumpla con todos los demás criterios de elegibilidad
- Náuseas y vómitos refractarios, enfermedades gastrointestinales crónicas (p. enfermedad inflamatoria intestinal), o resección intestinal significativa que impediría la absorción adecuada
- Pacientes con intervalo QT corregido (QTc) > 450 mseg u otros factores que aumentan el riesgo de prolongación del QTc o eventos arrítmicos (p. ej., insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome del intervalo QT prolongado), incluida la insuficiencia cardíaca que cumple con la New York Heart Association ( NYHA) se excluyen las definiciones de clase III y IV
- Se debe hacer todo lo posible para evitar el uso de una medicación concomitante que pueda prolongar el intervalo QTc mientras se recibe AZD6244; si el paciente no puede suspender los medicamentos que prolongan el intervalo QTc mientras recibe AZD6244, se debe realizar una estrecha monitorización cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (temozolomida)
Los pacientes reciben temozolomida PO QD en los días 1-5.
Los cursos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes que no pueden ser tratados con temozolomida pueden ser tratados con dacarbazina IV cada 3 semanas (con la aprobación del investigador principal).
Los pacientes que experimentan progresión de la enfermedad pueden pasar al brazo II.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
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Experimental: Brazo II (selumetinib)
Los pacientes reciben selumetinib PO BID en los días 1-28.
Los cursos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (SLP) (pacientes aleatorizados evaluables)
Periodo de tiempo: El tiempo desde la aleatorización hasta la fecha más temprana de progresión objetiva de la enfermedad según los criterios de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) o muerte por cualquier causa en ausencia de progresión, evaluado hasta 5 años
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El análisis primario se realizará entre los pacientes mutantes Gnaq/Gna11.
Se realizará una prueba de rango logarítmico estratificada por estado de mutación, estadio M y número de tratamientos sistémicos previos para la enfermedad metastásica.
Debido al potencial para una gran cantidad de estratos y tamaños de estratos pequeños, se verificará la robustez de la prueba de rango logarítmico estratificado asintótico estándar utilizando una distribución de referencia de permutación.
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El tiempo desde la aleatorización hasta la fecha más temprana de progresión objetiva de la enfermedad según los criterios de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) o muerte por cualquier causa en ausencia de progresión, evaluado hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediana de supervivencia global (pacientes aleatorizados evaluables)
Periodo de tiempo: El tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
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El análisis primario se realizará entre los pacientes mutantes Gnaq/Gna11.
Se realizará una prueba de rango logarítmico estratificada por estado de mutación, estadio M y número de tratamientos sistémicos previos para la enfermedad metastásica.
Debido al potencial para una gran cantidad de estratos y tamaños de estratos pequeños, se verificará la robustez de la prueba de rango logarítmico estratificado asintótico estándar utilizando una distribución de referencia de permutación.
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El tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión objetiva de la enfermedad
Periodo de tiempo: evaluado hasta 5 años
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según los criterios Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) o muerte por cualquier causa en ausencia de progresión
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evaluado hasta 5 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: El tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
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El análisis primario se realizará entre los pacientes mutantes Gnaq/Gna11.
Se realizará una prueba de rango logarítmico estratificada por estado de mutación, estadio M y número de tratamientos sistémicos previos para la enfermedad metastásica.
Debido al potencial para una gran cantidad de estratos y tamaños de estratos pequeños, se verificará la robustez de la prueba de rango logarítmico estratificado asintótico estándar utilizando una distribución de referencia de permutación.
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El tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
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Tasa de respuesta (respuesta completa y parcial)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Calculado junto con un intervalo de confianza del 95%.
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Hasta 5 años
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Toxicidad según los criterios comunes de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La toxicidad se informará por tipo, frecuencia y gravedad.
Consulte los eventos adversos.
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Hasta 5 años
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SLP (Grupo 3)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluado utilizando un diseño mini-max de Simon.
Las curvas se generarán utilizando la metodología de Kaplan-Meier.
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4 meses
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Apoptosis en muestras pareadas, realizada por escisión de caspasa 3
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Los cambios se evaluarán mediante una prueba de Wilcoxon.
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Hasta 5 años
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Cambio en Ki67
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
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Correlacionado con el estado de la enfermedad mediante la prueba exacta de Fisher.
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Línea de base hasta 4 meses
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Cambio en p-AKT
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
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Correlacionado con el estado de la enfermedad mediante la prueba exacta de Fisher.
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Línea de base hasta 4 meses
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Cambio en p-ERK
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
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La disminución de p-ERK se correlacionará con el estado de la enfermedad utilizando la prueba exacta de Fisher.
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Línea de base hasta 4 meses
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Cambio en PTEN
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
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Correlacionado con el estado de la enfermedad mediante la prueba exacta de Fisher.
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Línea de base hasta 4 meses
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Cambios en el valor máximo de captación estandarizado en exploraciones FLT-PET
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 60 minutos después de la inyección
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Se realizará una prueba t de Student pareada.
También se realizará un análisis de varianza para obtener la importancia de la captación de FLT-PET en cada lesión entre pacientes.
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Línea de base hasta 60 minutos después de la inyección
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Puntaje total de FACT-M
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Resumido mediante estadística descriptiva para cada momento de evaluación y por grupo de tratamiento.
Las puntuaciones se compararán entre los grupos de tratamiento utilizando un modelo de efectos mixtos para el método de análisis de medidas repetidas.
La diferencia de tratamiento se estimará a partir del modelo para cada tiempo de evaluación.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Chapman, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atkinson TM, Hay JL, Shoushtari A, Li Y, Paucar DJ, Smith SC, Kudchadkar RR, Doyle A, Sosman JA, Quevedo JF, Milhem MM, Joshua AM, Linette GP, Gajewski TF, Lutzky J, Lawson DH, Lao CD, Flynn PJ, Albertini MR, Sato T, Lewis K, Marr B, Abramson DH, Dickson MA, Schwartz GK, Carvajal RD. Relationship between physician-adjudicated adverse events and patient-reported health-related quality of life in a phase II clinical trial (NCT01143402) of patients with metastatic uveal melanoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Mar;143(3):439-445. doi: 10.1007/s00432-016-2318-x. Epub 2016 Dec 5.
- Carvajal RD, Sosman JA, Quevedo JF, Milhem MM, Joshua AM, Kudchadkar RR, Linette GP, Gajewski TF, Lutzky J, Lawson DH, Lao CD, Flynn PJ, Albertini MR, Sato T, Lewis K, Doyle A, Ancell K, Panageas KS, Bluth M, Hedvat C, Erinjeri J, Ambrosini G, Marr B, Abramson DH, Dickson MA, Wolchok JD, Chapman PB, Schwartz GK. Effect of selumetinib vs chemotherapy on progression-free survival in uveal melanoma: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2397-405. doi: 10.1001/jama.2014.6096.
- Chen X, Schwartz GK, DeAngelis LM, Kaley T, Carvajal RD. Dropped head syndrome: report of three cases during treatment with a MEK inhibitor. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1929-31. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f87e. Epub 2012 Oct 17. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los ojos
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades uveales
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias Oculares
- Melanoma
- Neoplasias uveales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Temozolomida
- Dacarbazina
- Imidazol
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2011-01411 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA132123 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- N01CM00070 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30CA008748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- N01CM00071 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- N01CM00099 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- N01CM62206 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- N01CM00100 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- N01CM62208 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000674866
- 10-053 (Otro identificador: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
- 8443 (CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .