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Temozolomide o Selumetinib nel trattamento di pazienti con melanoma metastatico dell'occhio

26 giugno 2017 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio randomizzato di fase II di temozolomide contro id-solfato AZD6244 [NSC 748727] in pazienti con melanoma uveale metastatico

Questo studio randomizzato di fase II studia temozolomide per vedere come funziona rispetto a selumetinib nel trattamento di pazienti con melanoma dell'occhio che si è diffuso in altre parti del corpo. I farmaci usati nella chemioterapia, come la temozolomide, agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Selumetinib può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Non è ancora noto se la temozolomide sia più efficace di selumetinib nel trattamento del melanoma dell'occhio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in tre popolazioni di pazienti separate con melanoma uveale: Pazienti con COHORT 1 (guanine nucleotide binding protein [G protein], q polypeptide [Gnaq]/G protein, alpha 11 [Gna11] mutant melanoma uveale; temozolomide [TMZ]/dacarbazina [DTIC] naive) trattati con AZD6244 (selumetinib) o TMZ (o DTIC); pazienti sia su COHORT 1 che su COHORT 2 (mutanti Gnaq/Gna11 e melanoma uveale wild-type Gnaq/Gna11; TMZ/DTIC naive) trattati con AZD6244 o TMZ (o DTIC); e pazienti in COHORT 3 (melanoma uveale mutante Gnaq/Gna11 o wild-type; precedentemente trattati con TMZ/DTIC) trattati con AZD6244.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Sopravvivenza globale (OS). II. Tasso di risposta globale (RR). III. Per determinare la tollerabilità di AZD6244 in pazienti con melanoma uveale avanzato.

IV. Per correlare PFS, OS e RR complessivo con lo stato mutazionale di Gnaq e Gna11.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Correlare l'esito clinico con le chinasi regolate dal segnale fosforilato (p) al basale (ERK), l'omologo 1 dell'oncogene virale del timoma murino pv-akt (AKT) e l'espressione dell'omologo della fosfatasi e della tensina (PTEN) mediante immunoistochimica.

II. Correlare l'esito clinico con i cambiamenti nell'espressione di p-ERK, p-AKT e PTEN mediante immunoistochimica.

III. Per correlare l'esito clinico con i cambiamenti nel Ki67 e nella caspasi scissa 3. IV. Per esplorare la qualità complessiva della vita (QoL) dei gruppi di trattamento misurata dal questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma (FACT-M).

V. Esplorare gli effetti radiografici del trattamento con AZD6244 valutati mediante imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) con 18F fluorotimidina (FLT).

SCHEMA: I pazienti nei gruppi 1 e 2 sono randomizzati a 1 di 2 bracci di trattamento. I pazienti del gruppo 3 sono assegnati al braccio II.

ARM I: i pazienti ricevono temozolomide per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-5. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che non possono essere trattati con temozolomide possono essere trattati con dacarbazina per via endovenosa (IV) ogni 3 settimane (con l'approvazione del ricercatore principale). I pazienti che manifestano progressione della malattia possono passare al braccio II.

ARM II: i pazienti ricevono selumetinib PO due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Wisconsin Clinical Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un melanoma uveale metastatico confermato istologicamente o citologicamente; se la conferma istologica o citologica del primario non è disponibile, la conferma della diagnosi primaria di melanoma uveale da parte dello sperimentatore curante può essere clinicamente ottenuta, come da pratica standard per il melanoma uveale; la conferma patologica della diagnosi verrà eseguita presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) o presso un sito partecipante
  • I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come >= 20 mm con tecniche convenzionali o come >= 10 mm con tomografia computerizzata spirale (TC) scansione
  • Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
  • Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 o 1
  • Leucociti >= 3.000/mcL
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mcL
  • Piastrine >= 100.000/mcL
  • Emoglobina >= 9,0 g/dL (non richiede trasfusioni nelle ultime 2 settimane)
  • Bilirubina totale = < 1,5 volte il limite superiore della norma; nota: i pazienti con iperbilirubinemia clinicamente compatibili con una malattia ereditaria del metabolismo della bilirubina (ad es. sindrome di Gilbert) saranno idonei a discrezione del medico curante e/o del ricercatore principale
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 2,5 volte il limite superiore della norma per i pazienti senza concomitanti metastasi epatiche
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 5 X ULN istituzionale per pazienti con concomitanti metastasi epatiche
  • Creatinina =< 1,5 mg/dL
  • Lo stato del tumore Gnaq e Gna11 deve essere determinato su tutti i pazienti utilizzando un test approvato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA); se il test CLIA iniziale viene eseguito localmente, i pazienti devono acconsentire a fornire un blocco del tumore o vetrini non colorati a MSKCC per la revisione centrale dello stato di Gnaq e Gna11; questa revisione centrale può essere eseguita retrospettivamente e non ritarderà il trattamento del paziente in studio
  • I pazienti devono accettare di fornire tutti gli studi di imaging per la revisione radiologica centrale; questa revisione radiologica centrale può essere eseguita retrospettivamente e non sarà utilizzata per il processo decisionale per i pazienti in studio
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

  • L'idoneità all'arruolamento in ciascuna coorte dipende dallo stato di Gnaq/Gna11 del tumore e dalla terapia precedente come segue:

    • Coorte 1: nessun precedente TMZ o DTIC; stato mutante Gnaq/Gna11
    • Coorte 2: nessun precedente TMZ o DTIC; stato Gnaq/Gna11 wild-type
    • Coorte 3: ricevuto prima di TMZ o DTIC; stato Gnaq/Gna11 mutante o wild-type
  • Deve essere fatto ogni sforzo per evitare la somministrazione di farmaci che sono inibitori o induttori del citocromo P450 1A2 (CYP1A2) e CYP3A4

Criteri di esclusione:

  • I pazienti possono aver ricevuto un numero qualsiasi di terapie precedenti, ma non possono essere stati precedentemente trattati con un inibitore della protein chinasi chinasi (MEK) attivata dal mitogeno; devono essere trascorse almeno 3 settimane dall'ultima dose di terapia sistemica; devono essere trascorse almeno 6 settimane se l'ultimo regime comprendeva carmustina (BCNU), mitomicina C o un anticorpo anti-CTLA4; i pazienti devono aver manifestato una progressione della malattia durante la terapia precedente secondo il parere dello sperimentatore curante
  • I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali
  • Pazienti con metastasi cerebrali attive o non trattate; le metastasi cerebrali trattate devono essere stabili da almeno 2 mesi
  • Anamnesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a TMZ o DTIC o AZD6244
  • Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione o sanguinamento in corso o attivo, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca instabile o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio; l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con AZD6244
  • Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante; si prega di notare che il produttore di AZD6244 raccomanda di utilizzare una contraccezione adeguata per i pazienti di sesso maschile per 16 settimane dopo l'ultima dose a causa del ciclo di vita dello sperma
  • I pazienti noti con positività al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei; saranno ammessi i pazienti con HIV compensato, con un'adeguata conta di cellule T del cluster di differenziazione (CD) 4+ e che non richiedono farmaci antiretrovirali
  • Pazienti che assumono integratori di vitamina E durante lo studio
  • Nessuna concomitante chemioterapia anticancro o altri farmaci sistemici; la radioterapia palliativa sarà consentita a condizione che il paziente soddisfi tutti gli altri criteri di ammissibilità
  • Nausea e vomito refrattari, malattie gastrointestinali croniche (ad es. malattia infiammatoria intestinale) o una significativa resezione intestinale che precluderebbe un adeguato assorbimento
  • Pazienti con intervallo QT corretto (QTc) > 450 msec o altri fattori che aumentano il rischio di prolungamento dell'intervallo QTc o di eventi aritmici (ad es. NYHA) sono escluse le definizioni di classe III e IV
  • Deve essere fatto ogni sforzo per evitare l'uso di un farmaco concomitante che può prolungare l'intervallo QTc durante il trattamento con AZD6244; se il paziente non può interrompere i farmaci che prolungano l'intervallo QTc durante il trattamento con AZD6244, deve essere eseguito un attento monitoraggio cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (temozolomide)
I pazienti ricevono temozolomide PO QD nei giorni 1-5. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti che non possono essere trattati con temozolomide possono essere trattati con dacarbazina EV ogni 3 settimane (con l'approvazione del ricercatore principale). I pazienti che manifestano progressione della malattia possono passare al braccio II.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Droga: Dacarbazina
Dato IV
Altri nomi:
  • 4-(Dimetiltriazeno)imidazolo-5-carbossammide
  • 5-(Dimetiltriazeno)imidazolo-4-carbossammide
  • Asercit
  • Biocarbazina
  • Dacarbazina
  • Dacarbazina Almirall
  • Dacarbazina - DTIC
  • Dacatico
  • Dakarbazin
  • Deticene
  • Detimedac
  • DIC
  • Dimetil (triazeno) imidazolocarbossammide
  • Dimetil Triazeno Imidazolo Carbossammide
  • dimetil-triazeno-imidazolo carbossammide
  • Dimetil-triazeno-imidazolo-carbossimide
  • DTIC
  • DTIC-Dome
  • Faldetico
  • Imidazolo Carbossammide
  • Imidazolo Carbossammide Dimetiltriazeno
  • WR-139007
Droga: Temozolomide
Dato PO
Altri nomi:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazina-8-carbossammide, 3,4-diidro-3-metil-4-osso-
  • M&B 39831
  • M e B 39831
Sperimentale: Braccio II (selumetinib)
I pazienti ricevono selumetinib PO BID nei giorni 1-28. I corsi si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Droga: Selumetinib
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD6244
  • ARRY-142886
  • Inibitore MEK AZD6244

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (pazienti randomizzati valutabili)
Lasso di tempo: Il tempo dalla randomizzazione alla data precedente della progressione obiettiva della malattia secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) o morte per qualsiasi causa in assenza di progressione, valutato fino a 5 anni
L'analisi primaria sarà eseguita tra i pazienti mutanti Gnaq/Gna11. Verrà eseguito un test logrank stratificato stratificato per stato di mutazione, stadio M e numero di precedenti terapie sistemiche per la malattia metastatica. A causa del potenziale per un gran numero di strati e di piccole dimensioni degli strati, il test logrank stratificato asintotico standard sarà verificato per robustezza utilizzando una distribuzione di riferimento permutazione.
Il tempo dalla randomizzazione alla data precedente della progressione obiettiva della malattia secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) o morte per qualsiasi causa in assenza di progressione, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale mediana (pazienti randomizzati valutabili)
Lasso di tempo: Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
L'analisi primaria sarà eseguita tra i pazienti mutanti Gnaq/Gna11. Verrà eseguito un test logrank stratificato stratificato per stato di mutazione, stadio M e numero di precedenti terapie sistemiche per la malattia metastatica. A causa del potenziale per un gran numero di strati e di piccole dimensioni degli strati, il test logrank stratificato asintotico standard sarà verificato per robustezza utilizzando una distribuzione di riferimento permutazione.
Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione obiettiva della malattia
Lasso di tempo: valutato fino a 5 anni
secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) o decesso dovuto a qualsiasi causa in assenza di progressione
valutato fino a 5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
L'analisi primaria sarà eseguita tra i pazienti mutanti Gnaq/Gna11. Verrà eseguito un test logrank stratificato stratificato per stato di mutazione, stadio M e numero di precedenti terapie sistemiche per la malattia metastatica. A causa del potenziale per un gran numero di strati e di piccole dimensioni degli strati, il test logrank stratificato asintotico standard sarà verificato per robustezza utilizzando una distribuzione di riferimento permutazione.
Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
Tasso di risposta (risposta completa e parziale)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Calcolato insieme a un intervallo di confidenza del 95%.
Fino a 5 anni
Tossicità Secondo i criteri comuni di tossicità del National Cancer Institute
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La tossicità sarà segnalata per tipo, frequenza e gravità. Si prega di consultare gli eventi avversi.
Fino a 5 anni
PFS (Gruppo 3)
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato utilizzando un progetto Simon mini-max. Le curve saranno generate utilizzando la metodologia Kaplan-Meier.
4 mesi
Apoptosi nei campioni accoppiati, eseguita da Caspase 3 Cleavage
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
I cambiamenti saranno valutati da un test di Wilcoxon
Fino a 5 anni
Modifica in Ki67
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
Correlazione con lo stato della malattia utilizzando il test esatto di Fisher.
Linea di base fino a 4 mesi
Cambiamento di p-AKT
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
Correlazione con lo stato della malattia utilizzando il test esatto di Fisher.
Linea di base fino a 4 mesi
Variazione di p-ERK
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
La diminuzione di p-ERK sarà correlata allo stato della malattia utilizzando il test esatto di Fisher.
Linea di base fino a 4 mesi
Cambio di PTEN
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
Correlazione con lo stato della malattia utilizzando il test esatto di Fisher.
Linea di base fino a 4 mesi
Cambiamenti nel valore massimo di assorbimento standardizzato nelle scansioni FLT-PET
Lasso di tempo: Basale fino a 60 minuti dopo l'iniezione
Verrà eseguito il t-test di uno studente accoppiato. Verrà inoltre eseguita l'analisi della varianza per ottenere il significato dell'assorbimento di FLT-PET su ciascuna lesione tra i pazienti.
Basale fino a 60 minuti dopo l'iniezione
Punteggio totale FACT-M
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Riassunto utilizzando statistiche descrittive per ogni periodo di valutazione e per gruppo di trattamento. I punteggi saranno confrontati tra i gruppi di trattamento utilizzando un modello a effetti misti per il metodo di analisi delle misure ripetute. La differenza di trattamento sarà stimata dal modello per ogni tempo di valutazione.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Chapman, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2011-01411 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA132123 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00070 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P30CA008748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00071 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00099 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM62206 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM00100 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • N01CM62208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000674866
  • 10-053 (Altro identificatore: Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
  • 8443 (CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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