Effet de la rosiglitazone sur la biologie vasculaire du tissu adipeux humain (RAPA)
25 février 2012 mis à jour par: Samir Malkani, University of Massachusetts, Worcester
Effet de la rosiglitazone sur le potentiel angiogénique in vivo du tissu adipeux humain
La résistance à l'insuline est une condition courante qui peut mener au diabète de type 2.
L'un des médicaments contre le diabète couramment prescrits, appelé rosiglitazone, agit en diminuant la résistance à l'insuline.
La rosiglitazone semble agir sur les cellules graisseuses.
Des études animales suggèrent que la rosiglitazone pourrait agir en augmentant la croissance des vaisseaux sanguins dans les cellules graisseuses.
Le but de cette recherche est de voir si la rosiglitazone augmente également la croissance des vaisseaux sanguins dans les cellules graisseuses humaines.
Les enquêteurs compareront les résultats avant et après avoir été sous rosiglitazone pendant 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adipocytes jouent un rôle crucial dans le contrôle de l'homéostasie métabolique, en séquestrant les calories excédentaires sous forme de triglycérides et en sécrétant des cytokines qui contrôlent l'utilisation systémique du carburant.
Une consommation excessive et soutenue de calories entraîne une hypertrophie et une hyperplasie des adipocytes et, comme tout tissu en expansion, nécessite une expansion capillaire accrue pour nourrir la masse de tissu adipeux agrandie.
Des rapports récents indiquent qu'une diminution de la densité capillaire dans le tissu adipeux des personnes obèses est en corrélation avec la résistance à l'insuline, ce qui suggère qu'un déséquilibre de l'angiogenèse et de l'adipogenèse pourrait sous-tendre cette condition.
Pour déterminer si l'amélioration de la sensibilité à l'insuline est liée à des changements dans le développement capillaire du tissu adipeux, nous avons mené un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour déterminer la densité capillaire, le potentiel de croissance angiogénique et les paramètres métaboliques chez des volontaires humains en bonne santé avant et après le traitement. avec la rosiglitazone, un puissant sensibilisant à l'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids mais sinon en bonne santé générale.
- Âge 18 - 55 ans.
- Tolérance normale au glucose.
- Poids stable avec IMC (27-44).
- Consommation stable de médicaments au cours du mois précédent.
- TA < 150/90.
- Test de grossesse négatif (*HCG), si femme et en âge de procréer.
- Pratiquer et vouloir continuer à pratiquer une contraception appropriée tout au long de l'étude si une femme en âge de procréer.
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale grave.
- Grossesse.
- Tabagisme au cours des 6 derniers mois.
- Traitement antérieur ou en cours par une thiazolidinedione.
- Patients ayant reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques.
- Allergie connue ou suspectée à la rosiglitazone ou à tout composant de la préparation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rosiglitazone
Une gélule de 8 mg par jour pendant 6 semaines.
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Une gélule de 8 mg par jour pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Une gélule par jour pendant 6 semaines.
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Une gélule par jour pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation de germes capillaires dans le tissu adipeux
Délai: 8 semaines
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Le tissu adipeux prélevé à 8 semaines a été coupé en morceaux d'environ 1 mm qui ont été intégrés dans des puits individuels d'une plaque à 96 puits contenant du Matrigel appauvri en facteur de croissance.
Les puits ont été remplis de milieux additionnés de facteurs de croissance endothéliaux, remplacés tous les deux jours.
Les valeurs pour chaque patient sont exprimées comme la différence du nombre moyen de branches capillaires (germes) formées par chacun des 50 explants environ entre le jour 14 et le jour 7.
Le nombre de branches se formant à la périphérie (défini comme au moins trois cellules dans une structure de branche) a été compté par deux enquêteurs aux jours 7 et 14.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adiponectine sérique
Délai: 8 semaines
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Les concentrations sériques d'adiponectine ont été mesurées en ng/ml, dans les deux bras à l'inclusion et à 8 semaines, c'est-à-dire 2 semaines après l'arrêt du traitement médicamenteux ou placebo.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Malkani, MD, UMass Worcester
- Chercheur principal: Silvia Corvera, MD, UMass Worcester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2010
Première publication (Estimation)
25 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12196
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