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인간 지방 조직의 혈관 생물학에 대한 Rosiglitazone의 효과 (RAPA)

2012년 2월 25일 업데이트: Samir Malkani, University of Massachusetts, Worcester

Rosiglitazone이 인간 지방 조직의 생체 내 혈관 신생 가능성에 미치는 영향

인슐린 저항성은 제2형 당뇨병으로 이어질 수 있는 일반적인 상태입니다. 일반적으로 처방되는 당뇨병 약물 중 하나인 로지글리타존은 인슐린 저항성을 감소시키는 작용을 합니다. Rosiglitazone은 지방 세포에 작용하는 것으로 보입니다. 동물 연구에 따르면 로시글리타존은 지방 세포의 혈관 성장을 증가시켜 작용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 rosiglitazone이 인간 지방 세포의 혈관 성장을 증가시키는지 확인하는 것입니다. 조사관은 6주 동안 로시글리타존을 사용하기 전과 후의 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지방세포는 과도한 칼로리를 트리글리세리드 형태로 격리하고 전신 연료 이용을 제어하는 ​​사이토카인을 분비함으로써 대사 항상성 조절에 중요한 역할을 합니다. 지속적인 과도한 칼로리 소비는 지방세포 비대 및 과형성을 초래하고 확장 조직과 마찬가지로 확대된 지방 조직 덩어리에 영양을 공급하기 위해 증가된 모세관 확장이 필요합니다. 최근 보고서에 따르면 비만인의 지방 조직에서 모세혈관 밀도 감소는 인슐린 저항성과 관련이 있으며, 이는 혈관신생과 지방생성의 불균형이 이 상태의 기초가 될 수 있음을 시사합니다. 인슐린 감수성의 개선이 지방 조직 모세관 발달의 변화와 관련이 있는지 여부를 확인하기 위해 치료 전후 건강한 인간 지원자의 모세혈관 밀도, 혈관신생 성장 잠재력 및 대사 매개변수를 결정하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 실시했습니다. 강력한 인슐린 감작제인 로시글리타존과 함께.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 과체중이나 그 외에는 전반적으로 건강 상태가 양호합니다.
  2. 18세 - 55세.
  3. 정상적인 포도당 내성.
  4. BMI(27-44)로 안정적인 체중.
  5. 이전 달에 대한 안정적인 약물 사용.
  6. 혈압 < 150/90.
  7. 음성 임신 테스트(*HCG), 여성 및 가임기인 경우.
  8. 가임 여성의 경우 연구 기간 내내 적절한 피임법을 실천하고 계속 실천할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 의학적 질병.
  2. 임신.
  3. 지난 6개월 이내의 담배 사용.
  4. 티아졸리딘디온을 사용한 이전 또는 현재 치료.
  5. 지난 30일 이내에 연구용 약물을 투여받은 환자.
  6. 전신 코르티코스테로이드 사용.
  7. Rosiglitazone 또는 제제의 모든 구성 요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로지글리타존
6주 동안 매일 8mg 캡슐 1개.
의약품: 로지글리타존
6주 동안 매일 8mg 캡슐 1개.
다른 이름들:
  • 아반디아
위약 비교기: 위약
6주 동안 매일 한 캡슐.
의약품: 위약
6주 동안 매일 한 캡슐.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 조직 모세관 새싹 형성
기간: 8주
8주에 수집된 지방 조직을 ~1mm 조각으로 절단하여 Matrigel이 제거된 성장 인자를 포함하는 96웰 플레이트의 개별 웰에 삽입했습니다. 웰은 내피 성장 인자로 보충된 배지로 채워졌고, 격일로 교체되었습니다. 각 환자의 값은 14일과 7일 사이에 각각 약 50개의 외식편에 의해 형성된 모세관 가지(싹)의 평균 수의 차이로 표현됩니다. 7일과 14일에 2명의 조사자가 주변에 형성되는 가지의 수(가지 구조에서 적어도 3개의 세포로 정의됨)를 세었습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 아디포넥틴
기간: 8주
혈청 내 아디포넥틴 농도는 기준선과 8주차, 즉 약물 또는 위약 치료 중단 후 2주차에 양 팔에서 ng/ml로 측정되었습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: Samir Malkani, MD, UMass Worcester
  • 수석 연구원: Silvia Corvera, MD, UMass Worcester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12196

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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