Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rosiglitazonu na vaskulární biologii lidské tukové tkáně (RAPA)

25. února 2012 aktualizováno: Samir Malkani, University of Massachusetts, Worcester

Účinek rosiglitazonu na in vivo angiogenní potenciál lidské tukové tkáně

Inzulínová rezistence je běžný stav, který může vést k cukrovce 2. typu. Jeden z běžně předepisovaných léků na diabetes, nazývaný rosiglitazon, působí tak, že snižuje inzulínovou rezistenci. Zdá se, že rosiglitazon působí na tukové buňky. Studie na zvířatech naznačují, že rosiglitazon může působit zvýšením růstu krevních cév v tukových buňkách. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda rosiglitazon také zvyšuje růst krevních cév v lidských tukových buňkách. Výzkumníci budou porovnávat výsledky před a po 6týdenní léčbě rosiglitazonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adipocyty hrají klíčovou roli při kontrole metabolické homeostázy tím, že sekvestrují nadbytečné kalorie ve formě triglyceridů a vylučují cytokiny, které řídí systémové využití paliva. Trvalá nadměrná spotřeba kalorií má za následek hypertrofii a hyperplazii adipocytů a jako každá expandující tkáň vyžaduje zvýšenou expanzi kapilár, aby vyživovala zvětšenou hmotu tukové tkáně. Nedávné zprávy naznačují, že snížená hustota kapilár v tukové tkáni u obézních jedinců koreluje s inzulínovou rezistencí, což naznačuje, že nerovnováha angiogeneze a adipogeneze může být základem tohoto stavu. Abychom zjistili, zda zlepšení citlivosti na inzulín souvisí se změnami ve vývoji kapilár v tukové tkáni, provedli jsme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii ke stanovení hustoty kapilár, potenciálu angiogenního růstu a metabolických parametrů u zdravých lidských dobrovolníků před a po léčbě. s rosiglitazonem, silným senzibilizátorem inzulínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S nadváhou, ale jinak celkově dobrý.
  2. Věk 18 - 55 let.
  3. Normální glukózová tolerance.
  4. Stabilní hmotnost s BMI (27-44).
  5. Stabilní užívání léků za předchozí měsíc.
  6. TK < 150/90.
  7. Negativní těhotenský test (*HCG), pokud je žena a ve fertilním věku.
  8. Praktikující a ochotná pokračovat v používání vhodné antikoncepce po celou dobu studie, pokud jde o ženu ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

  1. Vážné zdravotní onemocnění.
  2. Těhotenství.
  3. Užívání tabáku za posledních 6 měsíců.
  4. Předchozí nebo současná léčba thiazolidindionem.
  5. Pacienti, kteří v posledních 30 dnech dostali testovaný lék.
  6. Použití systémových kortikosteroidů.
  7. Známá nebo předpokládaná alergie na rosiglitazon nebo kteroukoli složku přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rosiglitazon
Jedna 8mg tobolka denně po dobu 6 týdnů.
Lék: Rosiglitazon
Jedna 8mg tobolka denně po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Avandia
Komparátor placeba: Placebo
Jedna kapsle denně po dobu 6 týdnů.
Lék: Placebo
Jedna kapsle denně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba kapilárních výhonků tukové tkáně
Časové okno: 8 týdnů
Tuková tkáň odebraná po 8 týdnech byla nařezána na kousky~1 mm, které byly zapuštěny do jednotlivých jamek 96jamkové destičky obsahující Matrigel s ochuzeným růstovým faktorem. Jamky byly naplněny médiem doplněným endoteliálními růstovými faktory, vyměňovanými každý druhý den. Hodnoty pro každého pacienta jsou vyjádřeny jako rozdíl v průměrném počtu kapilárních větví (výhonů) vytvořených každým z přibližně 50 explantátů mezi 14. a 7. dnem. Počet větví tvořících se na periferii (definované jako alespoň tři buňky ve struktuře větvení) byl spočítán dvěma výzkumníky v den 7 a 14.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adiponektin v séru
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrace adiponektinu v séru byly měřeny v ng/ml, v obou ramenech na začátku a po 8 týdnech, tj. 2 týdny po ukončení léčby lékem nebo placebem
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir Malkani, MD, UMass Worcester
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Corvera, MD, UMass Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Rosiglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit