Rosiglitatsonin vaikutus ihmisen rasvakudoksen vaskulaaribiologiaan (RAPA)
lauantai 25. helmikuuta 2012 päivittänyt: Samir Malkani, University of Massachusetts, Worcester
Rosiglitatsonin vaikutus ihmisen rasvakudoksen angiogeeniseen in vivo -potentiaaliin
Insuliiniresistenssi on yleinen sairaus, joka voi johtaa tyypin 2 diabetekseen.
Yksi yleisesti määrätyistä diabeteslääkkeistä, rosiglitatsoni, toimii vähentämällä insuliiniresistenssiä.
Rosiglitatsoni näyttää vaikuttavan rasvasoluihin.
Eläintutkimukset viittaavat siihen, että rosiglitatsoni voi vaikuttaa lisäämällä verisuonten kasvua rasvasoluissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö rosiglitatsoni myös verisuonten kasvua ihmisen rasvasoluissa.
Tutkijat vertaavat tuloksia ennen ja jälkeen rosiglitatsonihoidon kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adiposyyteillä on ratkaiseva rooli metabolisen homeostaasin säätelyssä, sillä ne sitovat ylimääräisiä kaloreita triglyseridien muodossa ja erittävät sytokiineja, jotka säätelevät systeemistä polttoaineen käyttöä.
Jatkuva ylimääräinen kalorien kulutus johtaa rasvasolujen liikakasvuun ja hyperplasiaan, ja kuten mikä tahansa laajeneva kudos, vaatii lisääntynyttä kapillaarin laajenemista suurentuneen rasvakudosmassan ravitsemiseksi.
Viimeaikaiset raportit osoittavat, että liikalihavien yksilöiden rasvakudoksen vähentynyt kapillaaritiheys korreloi insuliiniresistenssin kanssa, mikä viittaa siihen, että angiogeneesin ja adipogeneesin epätasapaino voi olla tämän tilan taustalla.
Sen määrittämiseksi, liittyykö insuliiniherkkyyden paraneminen muutoksiin rasvakudoksen kapillaarien kehityksessä, suoritimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen määrittääksemme hiussuonitiheyden, angiogeenisen kasvupotentiaalin ja metaboliset parametrit terveillä vapaaehtoisilla ennen ja jälkeen hoidon. rosiglitatsonin kanssa, joka on voimakas insuliiniherkistäjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen, mutta muuten hyvä yleiskunto.
- Ikä 18-55 vuotta.
- Normaali glukoositoleranssi.
- Vakaa paino BMI:llä (27-44).
- Vakaa lääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana.
- BP < 150/90.
- Negatiivinen raskaustesti (*HCG), jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva.
- Harjoitteleva ja valmis jatkamaan asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan, jos nainen on hedelmällisessä iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava lääketieteellinen sairaus.
- Raskaus.
- Tupakan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikaisempi tai nykyinen hoito tiatsolidiinidionilla.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö.
- Tunnettu tai epäilty allergia rosiglitatsonille tai jollekin valmisteen aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rosiglitatsoni
Yksi 8 mg:n kapseli päivässä 6 viikon ajan.
|
Yksi 8 mg:n kapseli päivässä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi kapseli päivässä 6 viikon ajan.
|
Yksi kapseli päivässä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen kapillaariversojen muodostuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Viikon 8 kohdalla kerätty rasvakudos leikattiin noin 1 mm:n paloiksi, jotka upotettiin 96-kuoppaisen levyn yksittäisiin kuoppiin, jotka sisälsivät kasvutekijästä poistettua Matrigeliä.
Kuopat täytettiin elatusaineella, jota oli täydennetty endoteelin kasvutekijöillä, vaihdettiin joka toinen päivä.
Kunkin potilaan arvot ilmaistaan erona kunkin noin 50 eksplantaanin muodostamien kapillaarihaarojen (versojen) keskimääräisessä lukumäärässä päivän 14 ja 7 välillä.
Kaksi tutkijaa laski periferialle muodostuvien oksien lukumäärän (määritelty vähintään kolmeksi soluksi haararakenteessa) päivinä 7 ja 14.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin adiponektiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin adiponektiinipitoisuudet mitattiin yksikköinä ng/ml molemmissa käsissä lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua, eli 2 viikkoa lääke- tai plasebohoidon lopettamisen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Malkani, MD, UMass Worcester
- Päätutkija: Silvia Corvera, MD, UMass Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)