Étude du traitement de la dépression dans l'asthme réfractaire

Objectif et conception : La relation entre la morbidité psychologique et l'asthme a déjà été reconnue, mais il existe peu de preuves concernant le lien entre une mauvaise santé mentale et le contrôle de l'asthme chez les personnes souffrant d'asthme sévère. Si des preuves étaient disponibles montrant que l'identification et le traitement de la dépression entraînaient des améliorations significatives des symptômes de l'asthme chez les personnes, cela serait utile pour changer l'approche des médecins vis-à-vis des personnes souffrant d'asthme sévère, en veillant à ce que le bien-être physique et mental soit pris en compte.

Cette étude sera une étude pilote randomisée en double aveugle contrôlée par placebo qui vise à identifier ; si le traitement de la dépression chez les patients atteints d'asthme réfractaire bien caractérisé améliore la dépression et le contrôle de l'asthme. Quarante patients répondant aux critères d'inclusion seront randomisés dans un groupe placebo ou antidépresseur, ni le participant ni le chercheur ne sauront quel médicament leur est administré. Les patients recrutés auront un asthme sévère ; sera identifié comme dépressif à l'aide de deux questionnaires validés et acceptera de participer et de prendre des médicaments antidépresseurs. Les patients ayant une mauvaise observance des médicaments, d'autres affections respiratoires et qui ont pris des antidépresseurs au cours des 6 mois précédents seront exclus. Des mesures de résultats telles que des questionnaires sur la dépression, un questionnaire sur la qualité de vie, la fonction pulmonaire, des mesures de l'inflammation des voies respiratoires et la réduction de la dose de stéroïdes oraux seront utilisées pour déterminer l'effet des antidépresseurs sur la dépression et le contrôle de l'asthme. La période de traitement sera de 12 semaines avec des résultats évalués au cours de la première et de la dernière semaine de traitement. Les chercheurs espèrent découvrir si le protocole d'étude que nous avons conçu est réalisable pour un essai clinique multicentrique plus vaste et démontrer certaines preuves que le traitement de la dépression chez les sujets souffrant d'asthme réfractaire bien caractérisé améliorera le contrôle des symptômes de la dépression et de l'asthme (ceci sera utilisé pour estimer la taille d'un essai clinique plus important).

Recrutement : Les participants seront identifiés et approchés par un membre de leur équipe soignante habituelle et invités à participer. Les participants auront le temps de déterminer s'ils souhaitent participer et seront assurés que leurs soins ne seront pas affectés s'ils choisissent de ne pas participer ou de se retirer pendant la période d'étude.

Inclusion/exclusion : Tous les patients seront évalués à l'aide de notre protocole d'évaluation systématique bien établi. L'asthme réfractaire sera basé sur la définition de l'American Thoracic Society Consensus Workshop. Les patients recrutés auront un asthme réfractaire, seront identifiés comme dépressifs à l'aide de deux questionnaires validés et accepteront de participer et de prendre des médicaments antidépresseurs. Les patients ayant une mauvaise observance des médicaments, d'autres affections respiratoires et qui ont pris des antidépresseurs au cours des 6 mois précédents seront exclus.

Consentement : les personnes qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé seront exclues de l'étude car elles peuvent être particulièrement vulnérables. La capacité à donner un consentement éclairé sera évaluée par les professionnels de santé habituels du participant.

Risques, charges et avantages

Il existe un faible risque d'agitation et d'idées suicidaires associées au début de l'inhibition sélective de la recapture de la sérotonine (ISRS). Les enquêteurs tenteront de minimiser ce risque en :

1. Contacter les participants 1 semaine après le début du traitement et 1 semaine après toute augmentation de dose ultérieure pour s'assurer qu'il n'y a aucune suggestion d'agitation ou d'idées suicidaires. Ceci est conforme aux lignes directrices pour l'initiation d'un traitement par ISRS chez l'adulte.
2. Les participants seront également contactés chaque semaine pendant 2 semaines après l'arrêt du traitement à l'étude. Si les symptômes dépressifs s'aggravent, il sera conseillé aux patients de contacter leur médecin généraliste pour envisager l'instauration d'un traitement sur des bases cliniques.