Estudo do Tratamento da Depressão na Asma Refratária

Objetivo e desenho: A relação entre morbidade psicológica e asma foi previamente reconhecida, porém há pouca evidência sobre a ligação entre má saúde mental e controle da asma em pessoas com asma grave. Se houvesse evidências disponíveis mostrando que identificar e tratar a depressão resultou em melhorias significativas nos sintomas de asma das pessoas, isso seria útil para mudar a abordagem dos médicos às pessoas com asma grave, garantindo que o bem-estar físico e mental fosse considerado.

Este estudo será um estudo piloto randomizado duplo-cego controlado por placebo que visa identificar; se o tratamento da depressão em pacientes com asma refratária bem caracterizada melhora a depressão e o controle da asma. Quarenta pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para um grupo de placebo ou medicação antidepressiva, nem o participante nem o pesquisador saberão qual medicamento receberam. Os pacientes recrutados terão asma grave; serão identificados como tendo depressão por meio de dois questionários validados e concordarão em participar e tomar medicação antidepressiva. Serão excluídos pacientes com má adesão à medicação, outras condições respiratórias e que tenham tomado medicação antidepressiva nos últimos 6 meses. Medidas de resultados como questionários de depressão, questionário de qualidade de vida, função pulmonar, medidas de inflamação das vias aéreas e redução na dose de esteróides orais serão usadas para determinar o efeito da medicação antidepressiva no controle da depressão e da asma. O período de tratamento será de 12 semanas com resultados avaliados na primeira e última semana de tratamento. Os investigadores esperam descobrir se o protocolo de estudo que elaboramos é viável para um ensaio clínico multicêntrico maior e demonstrar alguma evidência de que o tratamento da depressão em indivíduos com asma refratária bem caracterizada melhorará a depressão e o controle dos sintomas da asma (isso será usado para estimar o tamanho de um ensaio clínico maior).

Recrutamento: Os participantes serão identificados e abordados por um membro da sua equipa de saúde habitual e convidados a participar. Os participantes terão tempo para considerar se desejam participar e terão a garantia de que seus cuidados não serão afetados caso optem por não participar ou desistir durante o período do estudo.

Inclusão/exclusão: Todos os pacientes serão avaliados usando nosso protocolo de avaliação sistemática bem estabelecido. A asma refratária será baseada na definição do American Thoracic Society Consensus Workshop. Os pacientes recrutados terão asma refratária, serão identificados como tendo depressão por meio de dois questionários validados e concordarão em participar e tomar medicação antidepressiva. Serão excluídos pacientes com má adesão à medicação, outras condições respiratórias e que tenham tomado medicação antidepressiva nos últimos 6 meses.

Consentimento: As pessoas que não puderem dar consentimento informado serão excluídas do estudo, pois podem ser particularmente vulneráveis. A capacidade de dar consentimento informado será avaliada pelos profissionais de saúde habituais do participante.

Riscos, ônus e benefícios

Existe um pequeno risco de agitação e ideação suicida associado ao início de antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Os investigadores tentarão minimizar esse risco:

1. Entrar em contato com os participantes 1 semana após o início do tratamento e 1 semana após qualquer aumento de dose subsequente para garantir que não haja sugestão de agitação ou ideação suicida. Isso está de acordo com as diretrizes para o início da terapia com ISRS em adultos.
2. Os participantes também serão contatados semanalmente por 2 semanas após a descontinuação do tratamento do estudo. Se os sintomas depressivos piorarem, os pacientes serão aconselhados a entrar em contato com seu médico de família para considerar a instituição do tratamento por motivos clínicos.