Undersøgelse af behandling af depression ved refraktær astma

Formål og design: Forholdet mellem psykologisk sygelighed og astma er tidligere blevet anerkendt, men der er kun få beviser for sammenhængen mellem dårlig mental sundhed og astmakontrol hos mennesker med svær astma. Hvis evidens var tilgængelig, der viste, at identifikation og behandling af depression resulterede i meningsfulde forbedringer i folks astmasymptomer, ville dette være nyttigt til at ændre lægers tilgang til mennesker med svær astma og sikre, at både fysisk og mentalt velvære blev taget i betragtning.

Denne undersøgelse vil være en dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret pilotundersøgelse, som har til formål at identificere; hvis behandling af depression hos patienter med velkarakteriseret refraktær astma forbedrer depression og astmakontrol. Fyrre patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til enten en placebo- eller antidepressiv medicingruppe, hverken deltageren eller forskeren vil være klar over, hvilken medicin de får. Patienter rekrutteret vil have svær astma; vil blive identificeret som havende depression ved hjælp af to validerede spørgeskemaer og vil acceptere at deltage og tage anti-depressiv medicin. Patienter med dårlig overholdelse af medicin, andre luftvejslidelser og som har haft antidepressiv medicin inden for de sidste 6 måneder vil blive udelukket. Resultatmål såsom depressionsspørgeskemaer, livskvalitetsspørgeskema, lungefunktion, mål for luftvejsinflammation og reduktion i dosis af orale steroider vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​antidepressiv medicin på depression og astmakontrol. Behandlingsperioden vil være 12 uger med resultater vurderet i den første og sidste uge af behandlingen. Efterforskerne håber at finde ud af, om den undersøgelsesprotokol, vi har udtænkt, er gennemførlig for et større klinisk forsøg med flere centre, og viser nogle beviser for, at behandling af depression hos personer med velkarakteriseret refraktær astma vil forbedre depression og astmasymptomkontrol (dette vil blive brugt til at estimere størrelsen af ​​et større klinisk forsøg).

Rekruttering: Deltagerne vil blive identificeret og kontaktet af et medlem af deres sædvanlige sundhedsteam og inviteret til at deltage. Deltagerne vil få tid til at overveje, om de ønsker at deltage, og de vil være sikre på, at deres pleje vil være upåvirket, hvis de vælger ikke at deltage eller at trække sig i løbet af undersøgelsesperioden.

Inklusion/eksklusion: Alle patienter vil blive vurderet ved hjælp af vores veletablerede systematiske evalueringsprotokol. Refraktær astma vil være baseret på definitionen af ​​American Thoracic Society Consensus Workshop. Patienter, der rekrutteres, vil have refraktær astma, vil blive identificeret som havende depression ved hjælp af to validerede spørgeskemaer og vil acceptere at deltage og tage anti-depressiv medicin. Patienter med dårlig overholdelse af medicin, andre luftvejslidelser og som har haft antidepressiv medicin inden for de sidste 6 måneder vil blive udelukket.

Samtykke: Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da de kan være særligt sårbare. Evnen til at give informeret samtykke vil blive vurderet af deltagerens sædvanlige sundhedspersonale.

Risici, byrder og fordele

Der er en lille risiko for agitation og selvmordstanker forbundet med påbegyndelse af selektive serotoningenoptagshæmmende (SSRI) antidepressiva. Efterforskerne vil forsøge at minimere denne risiko ved at:

1. Kontakt deltagerne 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen og 1 uge efter enhver efterfølgende dosisstigning for at sikre, at der ikke er nogen antydning af agitation eller selvmordstanker. Dette er i overensstemmelse med retningslinjerne for påbegyndelse af SSRI-behandling hos voksne.
2. Deltagerne vil også blive kontaktet ugentligt i 2 uger efter ophør af undersøgelsesbehandling. Hvis depressive symptomer forværres, vil patienterne blive bedt om at tage kontakt med deres praktiserende læge for at overveje at starte behandling af kliniske årsager.