Studie av behandling av depresjon ved refraktær astma

Formål og design: Forholdet mellom psykologisk sykelighet og astma er tidligere anerkjent, men det er lite bevis på sammenhengen mellom dårlig mental helse og astmakontroll hos personer med alvorlig astma. Hvis bevis var tilgjengelig som viser at identifisering og behandling av depresjon, resulterte i meningsfulle forbedringer i folks astmasymptomer, ville dette være nyttig for å endre legers tilnærming til personer med alvorlig astma, og sikre at både fysisk og mentalt velvære ble vurdert.

Denne studien vil være en dobbeltblind randomisert placebokontrollert pilotstudie som tar sikte på å identifisere; hvis behandling av depresjon hos pasienter med godt karakterisert refraktær astma forbedrer depresjon og astmakontroll. Førti pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til enten en placebo- eller antidepressiv medisingruppe, verken deltakeren eller forskeren vil være klar over hvilke medisiner de får. Pasienter som rekrutteres vil ha alvorlig astma; vil bli identifisert med depresjon ved å bruke to validerte spørreskjemaer og vil godta å delta og ta antidepressive medisiner. Pasienter med dårlig overholdelse av medisiner, andre luftveislidelser og som har hatt antidepressive medisiner de siste 6 månedene vil bli ekskludert. Resultatmål som depresjonsspørreskjema, livskvalitetsspørreskjema, lungefunksjon, mål på luftveisbetennelse og reduksjon i dose orale steroider vil bli brukt for å bestemme effekten av antidepressiv medisin på depresjon og astmakontroll. Behandlingsperioden vil være 12 uker med utfall vurdert i første og siste uke av behandlingen. Etterforskerne håper å finne ut om studieprotokollen vi har utviklet er gjennomførbar for en større multisenter klinisk studie og demonstrere noen bevis for at behandling av depresjon hos personer med godt karakterisert refraktær astma vil forbedre depresjon og astmasymptomkontroll (dette vil bli brukt til å estimere størrelsen på en større klinisk studie).

Rekruttering: Deltakerne vil bli identifisert og kontaktet av et medlem av deres vanlige helseteam og invitert til å delta. Deltakerne vil få tid til å vurdere om de ønsker å delta og vil være forsikret om at omsorgen deres vil være upåvirket dersom de velger å ikke delta eller trekke seg i løpet av studieperioden.

Inkludering/ekskludering: Alle pasienter vil bli vurdert ved å bruke vår veletablerte systematiske evalueringsprotokoll. Refraktær astma vil være basert på definisjonen av American Thoracic Society Consensus Workshop. Pasienter som rekrutteres vil ha refraktær astma, vil bli identifisert som depresjon ved hjelp av to validerte spørreskjemaer og vil godta å delta og ta antidepressive medisiner. Pasienter med dårlig overholdelse av medisiner, andre luftveislidelser og som har hatt antidepressive medisiner de siste 6 månedene vil bli ekskludert.

Samtykke: Personer som ikke kan gi informert samtykke vil bli ekskludert fra studien da de kan være spesielt sårbare. Evnen til å gi informert samtykke vil bli vurdert av deltakerens vanlige helsepersonell.

Risikoer, byrder og fordeler

Det er en liten risiko for agitasjon og selvmordstanker forbundet med oppstart av selektive serotoninreopptakshemming (SSRI) antidepressiva. Etterforskerne vil forsøke å minimere denne risikoen ved å:

1. Kontakt deltakerne 1 uke etter påbegynt behandling og 1 uke etter eventuell påfølgende doseøkning for å sikre at det ikke er antydning til agitasjon eller selvmordstanker. Dette er i samsvar med retningslinjene for oppstart av SSRI-behandling hos voksne.
2. Deltakerne vil også bli kontaktet ukentlig i 2 uker etter avsluttet studiebehandling. Hvis depressive symptomer forverres, vil pasienter bli bedt om å ta kontakt med fastlegen for å vurdere behandlingsstart på klinisk grunnlag.