Profilage inflammatoire et immunitaire des tissus rénaux obtenus de patients atteints d'insuffisance rénale nouvellement diagnostiquée
Profil transcriptionnel du tissu rénal obtenu à partir de patients atteints d'une protéinurie, d'un syndrome néphrotique ou d'un syndrome néphrotique nouvellement identifié
Cette étude évaluera, chez les patients atteints de maladie rénale, le rôle que jouent certains médiateurs inflammatoires et immunitaires dans la promotion des lésions rénales. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certains médiateurs (identifiés dans le sérum, l'urine et le tissu de biopsie rénale) de patients atteints de différents états de maladie rénale fourniront des informations sur leur évolution clinique et que les schémas inflammatoires et immunitaires dans le sérum et l'urine des patients atteints d'une maladie rénale peuvent fournir des informations diagnostiques prédictives à la place d'une biopsie rénale. La capacité de détecter et de quantifier ces médiateurs peut conduire à une détection et un traitement plus précoces des maladies rénales afin de prévenir l'insuffisance rénale et la nécessité d'un remplacement rénal.
L'étude évaluera le sérum, le sang et l'urine recueillis sur une période d'un an après la biopsie rénale pour la présence de médiateurs inflammatoires ou immunitaires, qui seront corrélés avec les résultats de pathologie rénale (signatures génétiques). Ces signatures génétiques seront comparées à des échantillons de contrôle « normaux » obtenus à partir de reins de donneurs transplantés ou à partir de tissus rénaux normaux obtenus de patients qui ont besoin de retirer tout leur rein pour une tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer chez l'homme les médiateurs inflammatoires et immunitaires susceptibles de jouer un rôle dans les lésions rénales. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certains médiateurs inflammatoires et immunitaires identifiés dans le sérum et/ou l'urine de patients atteints de différents états de maladie rénale fourniront des informations pronostiques concernant leur évolution clinique. En outre, nous émettons l'hypothèse que le profilage transcriptionnel de l'ARN des échantillons de biopsie rénale identifiera les modèles de matrice de gènes qui fournissent des informations pronostiques pour divers états pathologiques. Enfin, nous émettons l'hypothèse que les modèles de médiateurs inflammatoires et immunitaires identifiés dans le sérum et/ou l'urine peuvent fournir des informations diagnostiques prédictives au lieu de la biopsie rénale. La capacité de détecter et de quantifier ces médiateurs peut conduire à une détection et à un traitement plus précoces avant la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC) au stade 4 et/ou 5.
L'étude évaluera le sérum, le sang et l'urine recueillis en série sur une période d'un an après la biopsie rénale pour la présence de médiateurs inflammatoires ou immunitaires. Les médiateurs inflammatoires et immunitaires sanguins, sériques et urinaires seront corrélés avec la signature génétique de la pathologie rénale. Notez que toutes les biopsies sont effectuées sur la base d'indications cliniques et non dans le but de l'étude.
Les signatures génétiques de pathologie rénale obtenues à partir des sujets de l'étude seront comparées à des échantillons témoins "normaux". Des échantillons normaux seront obtenus à partir de reins de donneurs transplantés ou d'échantillons de néphrectomie réalisés sur des patients subissant une néphrectomie pour l'indication clinique d'une masse rénale identifiée. Un tissu « normal » représentatif sera obtenu à partir du rein néphrectomisé à un site éloigné de la masse rénale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- The Rogosin Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, 18 ans à 90 ans
- Tout sujet présentant une indication clinique préexistante d'une biopsie rénale, y compris, mais sans s'y limiter, un syndrome néphritique, un syndrome néphritique ou un état pathologique protéinurique. De plus, les donneurs de greffe de rein seront inclus dans le but d'obtenir des tissus de contrôle.
- Volonté et capable de donner son consentement
- De plus, les donneurs de greffe de rein et les patients nécessitant une néphrectomie pour l'élimination de la masse rénale seront inclus dans le but d'obtenir des tissus de contrôle.
Critère d'exclusion:
- Sujets sous immunosuppresseurs de longue date (l'initiation empirique de la corticothérapie dans les 48 heures précédant la biopsie rénale est acceptable)
- Receveur d'une greffe de rein
- Incapacité de suivi pour une future évaluation en laboratoire du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets témoins (volontaires normaux)
Des échantillons de rein de contrôle seront obtenus à partir de reins de donneurs transplantés ou d'échantillons de néphrectomie réalisés sur des patients subissant une néphrectomie pour l'indication clinique d'une masse rénale identifiée. Dans le cas des reins de donneurs transplantés, la biopsie rénale sera réalisée lors de l'acte de néphrectomie et de transplantation du donneur vivant. Dans le cas des néphrectomies de masse rénale, un tissu "normal" représentatif sera obtenu à partir du rein néphrectomisé à un site éloigné de la masse rénale. |
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Sujets de maladie rénale
Patients nécessitant une biopsie rénale sur la base d'indications cliniques telles que protéinurie, hématurie, insuffisance rénale aiguë (IRA) d'étiologie incertaine, maladie rénale chronique d'étiologie incertaine, syndrome néphrotique, syndrome néphritique, suspicion de néphrite lupique ou toute autre indication médicalement justifiée pour une biopsie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'écart par rapport à la norme des médiateurs inflammatoires et immunitaires du sang total, du sérum et de l'urine, des modèles de signature génétique de la biopsie rénale chez les sujets présentant une variété d'affections rénales prouvées par biopsie par rapport aux sujets normaux.
Délai: 12 mois
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Déterminer l'écart par rapport à la norme des médiateurs inflammatoires et immunitaires sanguins et urinaires chez les sujets ayant subi une biopsie rénale pour une indication clinique avec des conditions rénales diagnostiquées par biopsie. Déterminer la corrélation des médiateurs inflammatoires et immunitaires sériques, sanguins et urinaires avec le diagnostic pathologique rénal ainsi que la signature génétique de la pathologie donnée. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le temps des médiateurs inflammatoires et immunitaires du sérum, du sang total et de l'urine.
Délai: 5 années
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L'évolution clinique et les résultats des sujets seront suivis sur cinq ans et liés à l'évolution dans le temps des médiateurs inflammatoires et immunitaires du sérum, du sang total et de l'urine.
Cette analyse de suivi peut produire des marqueurs en corrélation avec la réponse thérapeutique.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Perlman, MD, The Rogosin Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Troubles urinaires
- Maladie chronique
- Néphrose
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Protéinurie
- Le syndrome néphrotique
Autres numéros d'identification d'étude
- 0908010598
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