Activation comportementale/Armodafinil pour traiter la fatigue dans le VIH/SIDA

Les enquêteurs proposent un programme intégré d'intervention médicamenteuse/comportementale pour augmenter l'énergie, le niveau d'activité et la réalisation des objectifs chez un échantillon de personnes vivant avec le VIH/SIDA dont le problème présenté est une fatigue cliniquement significative et des objectifs professionnels non atteints. Sur la base d'un essai contrôlé randomisé (ECR) récemment achevé sur le modafinil et d'un ECR en cours sur l'armodafinil, les chercheurs ont découvert que de nombreux patients n'atteignent pas les objectifs souhaités même si l'énergie est restaurée par les médicaments. Pour remédier à cet échec de la réalisation des objectifs, l'équipe développera et pilotera une intervention comportementale, basée à l'origine sur le traitement d'activation comportementale pour la dépression de Lejuez et al. et modifié par le Dr Daughters en tant que "Programme d'activation comportementale pour l'énergie et la productivité, ou 'BA-PEP'". L'intervention sera menée auprès de patients qui éprouvent une fatigue importante et qui souhaitent travailler ou suivre une formation ou une éducation liée au travail une fois que leur énergie s'est améliorée avec le traitement par armodafinil. Il est destiné à une mise en œuvre éventuelle dans les cliniques VIH et les agences communautaires avec des programmes de développement du travail.

Le développement de l'intervention comprend à la fois un travail formatif et des études pilotes. Le travail de formation comprend des entretiens approfondis avec les patients, des groupes de discussion avec des prestataires, un comité consultatif du projet et un groupe de travail distinct. Leur contribution sera utilisée pour modifier leur intervention BA-PEP afin de favoriser la réalisation des objectifs sélectionnés par chaque patient, une fois la fatigue améliorée avec l'armodafinil, et pour adapter davantage l'intervention de conseil de soutien au contrôle de l'attention.

Avec cette contribution, les chercheurs mèneront une étude exploratoire utilisant BA-PEP avec 12 patients répondeurs à l'armodafinil. Après d'autres modifications, les enquêteurs mèneront un essai de faisabilité avec 30 patients répondant à l'armodafinil randomisés 2: 1 pour BA-PEP ou un contrôle de l'attention, des conseils de soutien. Le principal résultat comportemental est l'emploi ou la prise de cours (mesuré par la méthodologie Goal Attainment Scaling). Les critères de jugement secondaires sont l'évitement réduit/l'activation accrue (mesurée par l'échelle d'activation comportementale pour la dépression) et l'augmentation des interactions environnementales (mesurée par l'EROS : échelle d'observation des récompenses environnementales). Enfin, ils élaboreront des manuels de formation et de supervision pour guider la mise en œuvre.