Beteendeaktivering/armodafinil för att behandla trötthet vid hiv/aids

Utredarna föreslår ett integrerat läkemedels-/beteendeinterventionsprogram för att öka energi, aktivitetsnivå och måluppfyllelse hos ett urval personer med HIV/AIDS vars problem är kliniskt signifikant trötthet och ouppfyllda yrkesmässiga mål. Baserat på en nyligen avslutad randomiserad kontrollerad studie (RCT) av modafinil och pågående RCT av armodafinil, fann forskarna att många patienter misslyckas med att uppnå önskade mål trots att energin återställs genom medicinering. För att ta itu med detta misslyckande med måluppfyllelse kommer teamet att utveckla och pilotera en beteendeintervention, ursprungligen baserad på Behavioural Activation Treatment for Depression av Lejuez et al. och modifierad av Dr. Daughters som "Behavioral Activation Program for Energy and Productivity, eller 'BA-PEP'". Interventionen kommer att genomföras med patienter som upplever betydande trötthet och som vill arbeta eller få arbetsrelaterad träning eller utbildning när deras energi förbättras med armodafinilbehandling. Den är avsedd för eventuell implementering i hiv-kliniker och lokala myndigheter med arbetsutvecklingsprogram.

Interventionsutvecklingen omfattar både formativt arbete och pilotstudier. Det formativa arbetet består av djupgående patientintervjuer, fokusgrupper med leverantörer, en projektrådgivning och en separat arbetsgrupp. Deras input kommer att användas för att modifiera deras BA-PEP-intervention för att främja uppnåendet av mål som valts av varje patient, när trötthet har lindrats med armodafinil, och för att ytterligare anpassa den uppmärksamhetskontrollstödjande rådgivningsinterventionen.

Med denna input kommer utredarna att genomföra en explorativ studie med BA-PEP med 12 patienter som svarar på armodafinil. Efter ytterligare modifieringar kommer utredarna att genomföra en genomförbarhetsprövning med 30 armodafinil-responsiva patienter randomiserade 2:1 till BA-PEP eller en uppmärksamhetskontroll, stödjande rådgivning. Det huvudsakliga beteenderesultatet är anställning eller att ta lektioner (mätt med måluppfyllelseskalningsmetod). Sekundära resultat är minskad undvikande/ökad aktivering (mätt med Behavioural Activation for Depression Scale) och ökade miljöinteraktioner (mätt med EROS: Environmental Rewards Observation Scale). Slutligen kommer de att utveckla utbildnings- och handledningsmanualer för att vägleda implementeringen.