Поведенческая активация/армодафинил для лечения усталости при ВИЧ/СПИДе

Исследователи предлагают интегрированную программу медикаментозного/поведенческого вмешательства для повышения энергии, уровня активности и достижения целей в выборке людей с ВИЧ/СПИДом, чьей основной проблемой является клинически значимая усталость и неудовлетворенные профессиональные цели. Основываясь на недавно завершенном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) модафинила и продолжающемся РКИ армодафинила, исследователи обнаружили, что многие пациенты не достигают желаемых целей, даже если энергия восстанавливается с помощью лекарств. Чтобы устранить эту неудачу в достижении цели, команда разработает и опробует поведенческое вмешательство, первоначально основанное на поведенческой активации для лечения депрессии Lejuez et al. и изменена доктором Дотерсом как «Программа поведенческой активации для энергии и продуктивности, или« BA-PEP »». Вмешательство будет проводиться с пациентами, которые испытывают сильную усталость и хотят работать или получить связанное с работой обучение или образование после того, как их энергия улучшится на фоне лечения армодафинилом. Он предназначен для возможного внедрения в клиниках по ВИЧ и общественных организациях с программами развития работы.

Разработка вмешательства включает как формирующую работу, так и пилотные исследования. Формирующая работа включает в себя подробные интервью с пациентами, фокус-группы с поставщиками, Консультативный совет проекта и отдельную рабочую группу. Их вклад будет использован для изменения их вмешательства BA-PEP, чтобы способствовать достижению целей, выбранных каждым пациентом, после того, как усталость будет уменьшена с помощью армодафинила, и для дальнейшей адаптации поддерживающего консультирования по контролю внимания.

С учетом этого исследователи проведут предварительное исследование с использованием BA-PEP с участием 12 пациентов, ответивших на армодафинил. После дальнейших модификаций исследователи проведут технико-экономическое обоснование с 30 пациентами, реагирующими на армодафинил, рандомизированными 2: 1 для BA-PEP или контроля внимания, поддерживающего консультирования. Основным поведенческим результатом является трудоустройство или посещение занятий (измеряется с помощью методологии шкалы достижения цели). Вторичными результатами являются снижение избегания/увеличение активации (измеряемое по шкале поведенческой активации при депрессии) и усиление взаимодействия с окружающей средой (измеряемое по шкале EROS: наблюдательная шкала вознаграждения за окружающую среду). Наконец, они разработают руководства по обучению и надзору для руководства реализацией.