Attivazione comportamentale/Armodafinil per il trattamento della fatica nell'HIV/AIDS

I ricercatori propongono un programma integrato di intervento farmacologico/comportamentale per aumentare l'energia, il livello di attività e il raggiungimento degli obiettivi in ​​un campione di persone con HIV/AIDS il cui problema attuale è la fatica clinicamente significativa e gli obiettivi professionali non raggiunti. Sulla base di uno studio controllato randomizzato (RCT) recentemente completato su modafinil e di un RCT in corso su armodafinil, i ricercatori hanno scoperto che molti pazienti non riescono a raggiungere gli obiettivi desiderati anche se l'energia viene ripristinata dai farmaci. Per affrontare questo fallimento del raggiungimento degli obiettivi, il team svilupperà e piloterà un intervento comportamentale, originariamente basato sul trattamento di attivazione comportamentale per la depressione di Lejuez et al. e modificato dal Dr. Daughters come "Programma di attivazione comportamentale per l'energia e la produttività, o 'BA-PEP'". L'intervento sarà condotto con pazienti che soffrono di affaticamento significativo e che desiderano lavorare o ricevere una formazione o un'istruzione correlata al lavoro una volta che la loro energia migliora con il trattamento con armodafinil. È destinato all'eventuale implementazione nelle cliniche per l'HIV e nelle agenzie comunitarie con programmi di sviluppo del lavoro.

Lo sviluppo dell'intervento comprende sia il lavoro formativo che gli studi pilota. Il lavoro formativo comprende interviste approfondite ai pazienti, focus group con i fornitori, un comitato consultivo di progetto e un gruppo di lavoro separato. Il loro contributo sarà utilizzato per modificare il loro intervento BA-PEP per promuovere il raggiungimento degli obiettivi selezionati da ciascun paziente, una volta che la fatica è stata migliorata con armodafinil, e per adattare ulteriormente l'intervento di consulenza di supporto per il controllo dell'attenzione.

Con questo input, i ricercatori condurranno uno studio esplorativo utilizzando BA-PEP con 12 pazienti che rispondono ad armodafinil. Dopo ulteriori modifiche, i ricercatori condurranno uno studio di fattibilità con 30 pazienti responsivi all'armodafinil randomizzati 2:1 a BA-PEP o un controllo dell'attenzione, consulenza di supporto. Il principale risultato comportamentale è l'occupazione o l'assunzione di lezioni (misurata con la metodologia Goal Attainment Scaling). Gli esiti secondari sono la riduzione dell'evitamento/l'aumento dell'attivazione (misurata dalla Behavioral Activation for Depression Scale) e l'aumento delle interazioni ambientali (misurate dall'EROS: Environmental Rewards Observation Scale). Infine, svilupperanno manuali di formazione e supervisione per guidare l'attuazione.