Atferdsaktivering/armodafinil for å behandle tretthet ved HIV/AIDS

Etterforskerne foreslår et integrert medikament/atferdsintervensjonsprogram for å øke energi, aktivitetsnivå og måloppnåelse hos et utvalg personer med HIV/AIDS hvis problem er klinisk signifikant tretthet og uoppfylte yrkesmessige mål. Basert på en nylig avsluttet randomisert kontrollert studie (RCT) av modafinil og pågående RCT av armodafinil, fant etterforskerne at mange pasienter ikke oppnår ønskede mål selv om energien gjenopprettes ved medisinering. For å møte denne svikten i måloppnåelse, vil teamet utvikle og pilotere en atferdsintervensjon, opprinnelig basert på Behavioral Activation Treatment for Depression av Lejuez et al. og modifisert av Dr. Daughters som "Behavioral Activation Program for Energy and Productivity, eller 'BA-PEP'". Intervensjonen vil bli utført med pasienter som opplever betydelig tretthet, og som ønsker å jobbe eller få arbeidsrelatert opplæring eller utdanning når energien deres blir bedre med armodafinilbehandling. Den er ment for eventuell implementering i HIV-klinikker og samfunnsorganer med arbeidsutviklingsprogrammer.

Intervensjonsutviklingen omfatter både formativt arbeid og pilotstudier. Det formative arbeidet omfatter dybdeintervjuer med pasienter, fokusgrupper med tilbydere, et prosjektråd og en egen arbeidsgruppe. Deres innspill vil bli brukt til å modifisere deres BA-PEP-intervensjon for å fremme oppnåelse av mål valgt av hver pasient, når fatigue har blitt forbedret med armodafinil, og for å ytterligere tilpasse den oppmerksomhetskontrollstøttende rådgivningsintervensjonen.

Med dette innspillet vil etterforskerne gjennomføre en eksplorativ studie med BA-PEP med 12 pasienter som reagerer på armodafinil. Etter ytterligere modifikasjoner vil etterforskerne gjennomføre en mulighetsstudie med 30 armodafinil-responsive pasienter randomisert 2:1 til BA-PEP eller en oppmerksomhetskontroll, støttende rådgivning. Det viktigste atferdsmessige resultatet er ansettelse eller å ta klasser (målt ved måloppnåelsesskaleringsmetodikk). Sekundære utfall er redusert unngåelse/økt aktivering (målt ved Behavioral Activation for Depression Scale), og økte miljøinteraksjoner (målt ved EROS: Environmental Rewards Observation Scale). Til slutt vil de utvikle opplærings- og veiledningsmanualer for å veilede implementeringen.