Adfærdsaktivering/Armodafinil til behandling af træthed ved HIV/AIDS

Efterforskerne foreslår et integreret medicin-/adfærdsinterventionsprogram for at øge energi, aktivitetsniveau og målopnåelse hos en prøve af mennesker med HIV/AIDS, hvis problem er klinisk signifikant træthed og uopfyldte faglige mål. Baseret på et nyligt afsluttet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af modafinil og igangværende RCT af armodafinil, fandt efterforskerne, at mange patienter ikke opnår de ønskede mål, selvom energien genoprettes med medicin. For at imødegå denne fejlopnåelse af mål, vil teamet udvikle og pilotere en adfærdsmæssig intervention, oprindeligt baseret på Behavioral Activation Treatment for Depression af Lejuez et al. og modificeret af Dr. Daughters som "Behavioural Activation Program for Energy and Productivity, eller 'BA-PEP'". Interventionen vil blive udført med patienter, der oplever betydelig træthed, og som ønsker at arbejde eller få arbejdsrelateret træning eller uddannelse, når deres energi forbedres med armodafinil-behandling. Det er beregnet til eventuel implementering i hiv-klinikker og lokale myndigheder med arbejdsudviklingsprogrammer.

Interventionsudviklingen omfatter både formativt arbejde og pilotstudier. Det formative arbejde omfatter dybdegående patientinterviews, fokusgrupper med udbydere, et projektrådgivningsråd og en separat arbejdsgruppe. Deres input vil blive brugt til at modificere deres BA-PEP intervention for at fremme opnåelse af mål udvalgt af hver patient, når træthed er blevet forbedret med armodafinil, og til yderligere at tilpasse den opmærksomhedskontrolstøttende rådgivningsintervention.

Med dette input vil efterforskerne udføre en eksplorativ undersøgelse med BA-PEP med 12 patienter, der reagerer på armodafinil. Efter yderligere modifikationer vil efterforskerne udføre et feasibility-forsøg med 30 armodafinil-responsive patienter randomiseret 2:1 til BA-PEP eller en opmærksomhedskontrol, understøttende rådgivning. Det vigtigste adfærdsmæssige resultat er beskæftigelse eller undervisning (målt ved målopnåelsesskalering). Sekundære resultater er reduceret undgåelse/øget aktivering (målt ved Behavioural Activation for Depression Scale) og øget miljøinteraktion (målt ved EROS: Environmental Rewards Observation Scale). Endelig vil de udvikle trænings- og supervisionsmanualer til at guide implementeringen.