Activación conductual/armodafinilo para tratar la fatiga en el VIH/SIDA

Los investigadores proponen un programa integrado de medicación/intervención conductual para aumentar la energía, el nivel de actividad y el logro de metas en una muestra de personas con VIH/SIDA cuyo problema actual es fatiga clínicamente significativa y metas vocacionales incumplidas. Con base en un ensayo controlado aleatorizado (RCT) recientemente completado de modafinilo y un RCT en curso de armodafinil, los investigadores encontraron que muchos pacientes no logran alcanzar los objetivos deseados a pesar de que la medicación restaura la energía. Para abordar este fracaso en el logro de la meta, el equipo desarrollará y piloteará una intervención conductual, originalmente basada en el Tratamiento de activación conductual para la depresión de Lejuez et al. y modificado por Dr. Daughters como "Programa de activación del comportamiento para la energía y la productividad, o 'BA-PEP'". La intervención se llevará a cabo con pacientes que experimenten una fatiga significativa y que deseen trabajar o recibir capacitación o educación relacionada con el trabajo una vez que su energía mejore con el tratamiento con armodafinilo. Está destinado a una eventual implementación en clínicas de VIH y agencias comunitarias con programas de desarrollo laboral.

El desarrollo de la intervención incluye tanto trabajo formativo como estudios piloto. El trabajo formativo comprende entrevistas en profundidad con pacientes, grupos focales con proveedores, una Junta Asesora del Proyecto y un Grupo de Trabajo separado. Su aporte se utilizará para modificar su intervención BA-PEP para promover el logro de los objetivos seleccionados por cada paciente, una vez que la fatiga se haya mejorado con armodafinilo, y para adaptar aún más la intervención de asesoramiento de apoyo para el control de la atención.

Con esta información, los investigadores realizarán un estudio exploratorio utilizando BA-PEP con 12 pacientes que respondan al armodafinilo. Después de más modificaciones, los investigadores realizarán un ensayo de viabilidad con 30 pacientes que responden al armodafinilo asignados al azar 2:1 a BA-PEP o un control de atención, asesoramiento de apoyo. El principal resultado de comportamiento es el empleo o tomar clases (medido por la metodología de escala de logro de objetivos). Los resultados secundarios son reducción de la evitación/aumento de la activación (medido por la Escala de Activación Conductual para la Depresión) y aumento de las interacciones ambientales (medido por la EROS: Escala de Observación de Recompensas Ambientales). Finalmente, desarrollarán manuales de capacitación y supervisión para guiar la implementación.