Verhaltensaktivierung/Armodafinil zur Behandlung von Müdigkeit bei HIV/AIDS

Die Forscher schlagen ein integriertes Medikamenten-/Verhaltensinterventionsprogramm zur Steigerung vor Energie, Aktivitätsniveau und Zielerreichung bei einer Stichprobe von Menschen mit HIV/AIDS, deren aktuelles Problem klinisch signifikante Müdigkeit und unerreichte berufliche Ziele sind. Basierend auf einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu Modafinil und einer laufenden RCT zu Armodafinil stellten die Forscher fest, dass viele Patienten ihre gewünschten Ziele nicht erreichen, obwohl die Energie durch Medikamente wiederhergestellt wird. Um dieses Versagen bei der Zielerreichung anzugehen, wird das Team eine Verhaltensintervention entwickeln und testen, die ursprünglich auf der Verhaltensaktivierungsbehandlung bei Depressionen von Lejuez et al. basiert. und von Dr. Daughters als „Behavioral Activation Program for Energy and Productivity, oder ‚BA-PEP‘“ modifiziert. Die Intervention wird bei Patienten durchgeführt, die unter erheblicher Müdigkeit leiden und arbeiten oder eine arbeitsbezogene Schulung oder Ausbildung erhalten möchten, sobald sich ihre Energie durch die Behandlung mit Armodafinil verbessert. Es ist für die spätere Umsetzung in HIV-Kliniken und kommunalen Einrichtungen mit Arbeitsentwicklungsprogrammen vorgesehen.

Die Interventionsentwicklung umfasst sowohl prägende Arbeit als auch Pilotstudien. Die prägende Arbeit umfasst ausführliche Patienteninterviews, Fokusgruppen mit Anbietern, einen Projektbeirat und eine separate Arbeitsgruppe. Ihre Eingaben werden verwendet, um ihre BA-PEP-Intervention zu modifizieren, um das Erreichen der von jedem Patienten ausgewählten Ziele zu fördern, sobald die Müdigkeit durch Armodafinil gelindert wurde, und um die unterstützende Beratungsintervention zur Aufmerksamkeitskontrolle weiter anzupassen.

Mit diesem Input werden die Forscher eine explorative Studie mit BA-PEP mit 12 Patienten durchführen, die auf Armodafinil ansprechen. Nach weiteren Modifikationen werden die Forscher eine Machbarkeitsstudie mit 30 auf Armodafinil ansprechenden Patienten durchführen, die im Verhältnis 2:1 zu BA-PEP oder einer unterstützenden Aufmerksamkeitskontrolle randomisiert werden Beratung. Das wichtigste Verhaltensergebnis ist die Beschäftigung oder die Teilnahme an Kursen (gemessen anhand der Zielerreichungsskalierungsmethode). Sekundäre Ergebnisse sind verringerte Vermeidung/erhöhte Aktivierung (gemessen anhand der Behavioral Activation for Depression Scale) und erhöhte Umweltinteraktionen (gemessen anhand der EROS: Environmental Rewards Observation Scale). Schließlich werden sie Schulungs- und Supervisionshandbücher entwickeln, um die Umsetzung zu leiten.