Gedragsactivering/Armodafinil om vermoeidheid bij hiv/aids te behandelen

De onderzoekers stellen een geïntegreerd medicatie-/gedragsinterventieprogramma voor om de energie, het activiteitenniveau en het bereiken van doelen te verhogen bij een steekproef van mensen met HIV/AIDS wiens huidige probleem klinisch significante vermoeidheid en onvervulde beroepsdoelen is. Op basis van een onlangs voltooide gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van modafinil en lopende RCT van armodafinil, ontdekten de onderzoekers dat veel patiënten de gewenste doelen niet bereiken, ook al wordt de energie hersteld door medicatie. Om dit falen van het bereiken van doelen aan te pakken, zal het team een ​​gedragsinterventie ontwikkelen en testen, oorspronkelijk gebaseerd op Behavioral Activation Treatment for Depression van Lejuez et al. en aangepast door Dr. Daughters als "Behavioral Activation Program for Energy and Productivity, of 'BA-PEP'". De interventie zal worden uitgevoerd bij patiënten die aanzienlijke vermoeidheid ervaren en die willen werken of een werkgerelateerde training of opleiding willen volgen zodra hun energie verbetert met de behandeling met armodafinil. Het is bedoeld voor uiteindelijke implementatie in hiv-klinieken en gemeenschapsinstellingen met programma's voor werkontwikkeling.

De ontwikkeling van de interventie omvat zowel formatief werk als pilotstudies. Het formatieve werk bestaat uit diepte-interviews met patiënten, focusgroepen met aanbieders, een projectadviesraad en een aparte werkgroep. Hun inbreng zal worden gebruikt om hun BA-PEP-interventie aan te passen om het bereiken van door elke patiënt geselecteerde doelen te bevorderen, zodra vermoeidheid is verbeterd met armodafinil, en om de ondersteunende counselinginterventie voor aandachtscontrole verder aan te passen.

Met deze input zullen de onderzoekers een verkennend onderzoek uitvoeren met behulp van BA-PEP met 12 patiënten die reageren op armodafinil. Na verdere aanpassingen zullen onderzoekers een haalbaarheidsonderzoek uitvoeren met 30 armodafinil-responsieve patiënten 2:1 gerandomiseerd naar BA-PEP of een aandachtscontrole, ondersteunende counseling. Het belangrijkste gedragsresultaat is werk of het volgen van lessen (gemeten met de Goal Attainment Scaling-methodiek). Secundaire uitkomsten zijn verminderde vermijding/verhoogde activering (gemeten door de Behavioral Activation for Depression Scale) en verhoogde omgevingsinteracties (gemeten door de EROS: Environmental Rewards Observation Scale). Ten slotte zullen ze handleidingen voor training en supervisie ontwikkelen om de implementatie te begeleiden.