Une étude pilote pour déterminer si le raltégravir éradique le VIH des cellules mononucléaires du sang périphérique

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans ou plus infectés par le VIH-1
• Nombre de cellules CD4 supérieur à 200 cellules/mm lors du dépistage
• ARN VIH plasmatique > 1000 copies/mL
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude et jusqu'à huit semaines après la dernière dose du médicament à l'étude. Les femmes en âge de procréer comprennent toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale réussie ou qui n'est pas ménopausée.

Critère d'exclusion:

• Exposition antérieure à des médicaments antirétroviraux utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH-1
• Preuve de la résistance génotypique ou phénotypique à la plupart des médicaments qui seront utilisés dans l'étude (ténofovir, emtricitabine et éfavirenz) sur un test de résistance obtenu par les médecins de soins primaires du patient comme test standard de soins
• Femmes avec un test de grossesse positif, qui sont enceintes ou qui allaitent
• Hommes sexuellement actifs non stérilisés n'utilisant pas de contraception efficace s'ils ont des partenaires féminines en âge de procréer
• Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude et jusqu'à huit semaines après la dernière dose du médicament à l'étude
• Présence de toute condition de catégorie C actuellement active définissant le SIDA selon le système de classification des CDC pour l'infection à VIH, à l'exception du sarcome de Kaposi cutané stable
• Toute maladie active et cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur principal, peut compromettre la sécurité du sujet pendant l'essai
• Grade 3 ou 4 Anomalies de laboratoire telles que définies par un schéma de classement standardisé basé sur le tableau DAIDS - Élévations de l'échelle de classification de la toxicité ACTG (sauf diabète sucré préexistant avec élévations asymptomatiques de la glycémie non à jeun de grade 3, asymptomatiques ≥ grade 3 triglycérides ou cholestérol à jeun élévations et sujets avec une bilirubine indirecte élevée)
• Abus de substances actives ou maladie psychiatrique importante qui, de l'avis du chercheur principal, peut interférer avec la conformité à l'étude
• Prisonniers ou sujets incarcérés involontairement
• Les sujets qui sont obligatoirement détenus pour le traitement d'un trouble psychiatrique ou physique (par ex. maladie infectieuse) maladie
• Hypersensibilité connue au G-CSF