Пилотное исследование для определения того, уничтожает ли ралтегравир ВИЧ из мононуклеарных клеток периферической крови

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с ВИЧ-1-инфекцией
• Количество клеток CD4 более 200 клеток/мм при скрининге
• РНК ВИЧ в плазме > 1000 копий/мл
• Женщины детородного возраста должны использовать адекватный метод контрацепции, чтобы избежать беременности на протяжении всего исследования и в течение восьми недель после приема последней дозы исследуемого препарата. К женщинам детородного возраста относятся любые женщины, у которых наступила менархе, которые не прошли успешную хирургическую стерилизацию или не находятся в постменопаузе.

Критерий исключения:

• Предыдущий контакт с антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения инфекции ВИЧ-1.
• Доказательства генотипической или фенотипической резистентности к большинству препаратов, которые будут использоваться в исследовании (тенофовир, эмтрицитабин и эфавиренз) в анализе резистентности, полученном через лечащих врачей пациента в качестве стандартного теста на лечение.
• Женщины с положительным тестом на беременность, беременные или кормящие грудью
• Сексуально активные нестерилизованные мужчины, не использующие эффективные противозачаточные средства, если у них есть партнерши, способные к деторождению
• Женщины детородного возраста, которые не желают или не могут использовать приемлемый метод предотвращения беременности в течение всего периода исследования и в течение восьми недель после последней дозы исследуемого препарата.
• Наличие любых активных в настоящее время СПИД-индикаторных состояний категории С в соответствии с Системой классификации ВИЧ-инфекции CDC, за исключением стабильной кожной саркомы Капоши.
• Любое активное, клинически значимое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта во время исследования.
• 3 или 4 степень Лабораторные отклонения, определенные по стандартизированной схеме оценки на основе таблицы DAIDS — повышение шкалы токсичности ACTG (за исключением ранее существовавшего сахарного диабета с бессимптомным повышением уровня глюкозы 3 степени без симптомов натощак, бессимптомным течением ≥ 3 степени триглицеридов или холестерина натощак). подъемы и субъекты с повышенным непрямым билирубином)
• Злоупотребление активными психоактивными веществами или серьезное психическое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может помешать соблюдению режима исследования.
• Заключенные или субъекты, принудительно заключенные в тюрьму
• Субъекты, принудительно задержанные для психиатрического или физического лечения (например, инфекционное заболевание) болезнь
• Известная гиперчувствительность к G-CSF