Um estudo piloto para determinar se o raltegravir erradica o HIV das células mononucleares do sangue periférico

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais com infecção por HIV-1
• Contagens de células CD4 superiores a 200 células/mm na triagem
• ARN do VIH no plasma > 1000 cópias/mL
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez durante o estudo e até oito semanas após a última dose do medicamento do estudo. Mulheres com potencial para engravidar incluem qualquer mulher que tenha tido menarca e que não tenha sido submetida a esterilização cirúrgica bem-sucedida ou que não esteja na pós-menopausa.

Critério de exclusão:

• Exposição prévia a medicamentos antirretrovirais usados ​​no tratamento da infecção pelo HIV-1
• Evidência de resistência genotípica ou fenotípica à maioria dos medicamentos que serão usados ​​no estudo (tenofovir, emtricitabina e efavirenz) em um ensaio de resistência obtido pelos médicos de cuidados primários do paciente como teste padrão de atendimento
• Mulheres com teste de gravidez positivo, grávidas ou amamentando
• Homens sexualmente ativos não esterilizados que não usam controle de natalidade eficaz se tiverem parceiras com potencial para engravidar
• Mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método aceitável para evitar a gravidez durante todo o período do estudo e por até oito semanas após a última dose do medicamento do estudo
• Presença de quaisquer condições de categoria C definidoras de AIDS atualmente ativas, de acordo com o Sistema de Classificação do CDC para Infecção por HIV, com exceção do sarcoma de Kaposi cutâneo estável
• Qualquer doença ativa e clinicamente significativa que, na opinião do Investigador Principal, possa comprometer a segurança do sujeito durante o estudo
• Anormalidades laboratoriais de grau 3 ou 4, conforme definido por um esquema de classificação padronizado com base na tabela DAIDS - ACTG Toxicity Grading Scale (exceto diabetes mellitus pré-existente com elevações assintomáticas de grau 3 de glicose não em jejum, triglicerídeos ou colesterol em jejum de grau ≥ 3 assintomáticos elevações e indivíduos com bilirrubina indireta elevada)
• Abuso de substância ativa ou doença psiquiátrica significativa que, na opinião do Investigador Principal, pode interferir na adesão ao estudo
• Prisioneiros ou súditos encarcerados involuntariamente
• Indivíduos detidos compulsoriamente para tratamento de doenças psiquiátricas ou físicas (p. doença infecciosa) doença
• Hipersensibilidade conhecida ao G-CSF