En pilotstudie för att avgöra om raltegravir utrotar hiv från mononukleära celler i perifert blod

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18 år eller äldre med HIV-1-infektion
• CD4-cellantal större än 200 celler/mm vid screening
• Plasma HIV RNA > 1000 kopior/ml
• Kvinnor i fertil ålder måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien och i upp till åtta veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet. Kvinnor i fertil ålder inkluderar alla kvinnor som har upplevt menarken och som inte har genomgått framgångsrik kirurgisk sterilisering eller som inte är postmenopausala.

Exklusions kriterier:

• Tidigare exponering för antiretrovirala läkemedel som används vid behandling av HIV-1-infektion
• Bevis på genotypisk eller fenotypisk resistens mot de flesta av de mediciner som kommer att användas i studien (tenofovir, emtricitabin och efavirenz) på en resistensanalys erhållen genom patientens primärvårdsläkare som standardtest
• Kvinnor med positivt graviditetstest, som är gravida eller som ammar
• Sexuellt aktiva icke-steriliserade män som inte använder effektiv preventivmedel om de har kvinnliga partners som är i fertil ålder
• Kvinnor i fertil ålder som inte vill eller kan använda en acceptabel metod för att undvika graviditet under hela studieperioden och i upp till åtta veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet
• Förekomst av alla för närvarande aktiva AIDS-definierande tillstånd i kategori C enligt CDC:s klassificeringssystem för HIV-infektion med undantag för stabil kutan Kaposis sarkom
• Alla aktiva, kliniskt signifikanta sjukdomar som enligt huvudutredaren kan äventyra patientens säkerhet under prövningen
• Grad 3 eller 4 Laboratorieavvikelser enligt definitionen av ett standardiserat graderingsschema baserat på DAIDS-tabellen - höjningar av ACTG Toxicity Grading Scale (förutom redan existerande diabetes mellitus med asymtomatisk, icke-fastande glukosnivå 3 förhöjningar, asymtomatiska ≥ grad 3 fastande triglycerider eller kolesterol förhöjningar och patienter med förhöjt indirekt bilirubin)
• Aktivt missbruk eller betydande psykiatrisk sjukdom som enligt huvudutredarens uppfattning kan störa studieefterlevnaden
• Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade
• Försökspersoner som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk person (t. infektionssjukdom) sjukdom
• Känd överkänslighet mot G-CSF