Une étude sur l'efficacité et l'innocuité du chlorhydrate de vernakalant (MK-6621) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (MK-6621-010 AM4)

Critère d'intégration:

• Abstinence ou volonté d'utiliser 2 méthodes de contraception acceptables
• Le patient a une arythmie auriculaire avec des symptômes dysrythmiques
• Le patient reçoit un traitement anticoagulant adéquat
• Le patient a une tension artérielle stable
• Le patient pèse entre 45 et 136 kg (99 et 300 lb)
• Le patient est suffisamment hydraté

Critère d'exclusion:

• La patiente est enceinte, allaite ou s'attend à devenir enceinte pendant l'étude
• Le patient consomme régulièrement plus de 2 boissons alcoolisées par jour
• Le patient a connu ou suspecté un QT prolongé, un syndrome du QT long familial, des torsades de pointes antérieures, un syndrome de Brugada
• Le patient a une bradycardie connue, un bloc AV avancé ou un syndrome de maladie des sinus, sauf s'il est contrôlé par un stimulateur cardiaque
• Le patient a une sténose aortique sévère
• Le patient a un flutter auriculaire
• Le patient a une insuffisance cardiaque congestive de classe IV (ICC)
• Le patient a eu un infarctus du myocarde (IM) ou un syndrome coronarien aigu (SCA)
• Le patient a subi une chirurgie cardiaque dans les 30 jours
• Le patient a connu un thrombus auriculaire
• Le patient a des causes réversibles de fibrillation auriculaire
• Le patient a échoué à la cardioversion électrique pendant l'épisode actuel de fibrillation auriculaire
• Le patient a un déséquilibre électrolytique non corrigé
• Le patient présente des signes cliniques de toxicité à la digoxine
• Le patient a reçu certains médicaments antiarythmiques ou de l'amiodarone intraveineuse dans les 7 jours
• Le patient est connu pour être séropositif
• Le patient a des antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception de certains cancers de la peau ou du col de l'utérus