Исследование эффективности и безопасности вернакаланта гидрохлорида (MK-6621) у пациентов с фибрилляцией предсердий (MK-6621-010 AM4)

Критерии включения:

• Воздержание или желание использовать 2 приемлемых метода контроля над рождаемостью
• У пациента предсердная аритмия с аритмическими симптомами
• Пациент получает адекватную антикоагулянтную терапию
• У пациента стабильное артериальное давление
• Пациент весит от 45 до 136 кг (от 99 до 300 фунтов)
• Пациент достаточно гидратирован

Критерий исключения:

• Пациентка беременна, кормит грудью или ожидает беременности во время исследования.
• Пациент регулярно употребляет более 2 алкогольных напитков в день.
• Пациент знал или подозревал удлинение интервала QT, семейный синдром удлинения интервала QT, предшествующую Torsades de Pointes, синдром Бругада.
• У пациента имеется известная брадикардия, выраженная АВ-блокада или синдром слабости синусового узла, если они не контролируются кардиостимулятором.
• У пациента тяжелый аортальный стеноз
• У пациента трепетание предсердий
• У пациента застойная сердечная недостаточность IV класса (ЗСН).
• У пациента был инфаркт миокарда (ИМ) или острый коронарный синдром (ОКС)
• Пациент перенес операцию на сердце в течение 30 дней
• У пациента имеется предсердный тромб
• У пациента есть обратимые причины мерцательной аритмии
• У пациента не удалась электрическая кардиоверсия во время текущего эпизода фибрилляции предсердий.
• У пациента нескорректированный электролитный дисбаланс.
• У пациента имеются клинические признаки токсичности дигоксина.
• Пациент получал определенные антиаритмические препараты или амиодарон внутривенно в течение 7 дней.
• Известно, что пациент инфицирован ВИЧ
• Пациент имеет в анамнезе рак в течение последних 5 лет, за исключением некоторых видов рака кожи или рака шейки матки.