Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Vernakalant Hydrochloride (MK-6621) bij patiënten met boezemfibrilleren (MK-6621-010 AM4)

Inclusiecriteria:

• Onthouding of bereid om 2 aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken
• Patiënt heeft een atriale aritmie met dysritmische symptomen
• Patiënt krijgt adequate antistollingstherapie
• Patiënt heeft een stabiele bloeddruk
• Patiënt weegt tussen 45 en 136 kg (99 en 300 lbs)
• Patiënt is voldoende gehydrateerd

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of verwacht zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Patiënt consumeert routinematig meer dan 2 alcoholische dranken per dag
• Patiënt heeft verlengde QT, familiair lang QT-syndroom, eerdere Torsades de Pointes, Brugada-syndroom gekend of vermoed dit
• Patiënt heeft bekende bradycardie, gevorderd AV-blok of sick-sinussyndroom, tenzij gecontroleerd door een pacemaker
• Patiënt heeft ernstige aortastenose
• Patiënt heeft atriale flutter
• Patiënt heeft Klasse IV congestief hartfalen (CHF)
• Patiënt heeft een myocardinfarct (MI) of acuut coronair syndroom (ACS) gehad
• Patiënt heeft binnen 30 dagen een hartoperatie ondergaan
• Patiënt heeft een bekende atriale trombus
• Patiënt heeft reversibele oorzaken van boezemfibrilleren
• De elektrische cardioversie van de patiënt is mislukt tijdens de huidige episode van atriumfibrilleren
• Patiënt heeft een ongecorrigeerde verstoring van de elektrolytenbalans
• Patiënt heeft klinisch bewijs van digoxinetoxiciteit
• Patiënt heeft binnen 7 dagen bepaalde antiaritmica of intraveneus amiodaron gekregen
• Patiënt staat bekend als hiv-positief
• Patiënt heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van kanker gehad, met uitzondering van bepaalde vormen van huid- of baarmoederhalskanker